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文档摘要

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药物临床试验机构备案建设细节考核试卷

1.医院申请药物临床试验机构备案时需要满足什么资质？

A、三级甲等医院

B、三级医院

C、二级甲等医院以上(正确答案)

D、二级医院

2、机构负责人不得兼任伦理委员会什么岗位?

A、伦理委员会主任委员(正确答案)

B、伦理委员会委员

C、伦理委员会办公室主任

D、伦理委员会秘书

3、专业组由谁来负责授权研究团队分工?

A，研究者

B，药物管理员

C、科室秘书

D、主要研究者(正确答案)

4、下列哪项不是成为主要研究者必备的资质?

A、具备三个以上药物临床试验项目经验

B、具备高级职称

C、具有在医院的执业资格

D、具备药学专业背景(正确答案)

5、新