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文档摘要

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医药制剂生产流程图解

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目录

CONTENTS

01

原料预处理阶段

02

配制与混合工艺

03

灭菌与除菌环节

04

灌装与密封流程

05

成品包装管理

06

质量放行控制

01

原料预处理阶段

原辅料质检标准

原辅料质检标准

鉴别检测

微生物限度检测

理化检测

纯度检测

通过外观、气味、比重、熔点等感官指标进行初步鉴别。

测定原辅料的pH值、水分含量、灰分、溶解度等理化指标。

检查原辅料中的细菌、霉菌、酵母菌等微生物含量，确保符合国家相关标准。

采用高效液相色谱法（HPLC）等仪器分析方法，检测原辅料的有效成分含量。

物料粉碎与过筛流程

将大块物料通过粉碎机进行粉碎，以达到