基本信息

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文档摘要

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ＸXXX医药有限企业

药物安全应急预案

一、目的

为建立ＸＸ医药有限企业药物安全应急预案,有效防止、积极应对、及时控制我司药物安全突发事件，最大程度的减少药物不良反应事件，切实保障药物质量安全。

二、合用范围

合用于我司所有药物导致群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。

三、法律根据

本预案根据《中华人民共和国药物管理法》、《药物不良反应汇报和监测管理措施》、《药物召回管理措施》等法律法规规章制定。

四、预案内容

1．药物安全应急机构与职责

1.１领导小组及其职责

组长：XＸ（总经理，联络电话:)

副组长：ＸX(质量副总经理，联络电话:)

成员:ＸＸ(质管科科长,联络电话：）