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文档摘要

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中成药生产过程质量控制与认证实施策略报告范文参考

一、项目概述

1.1.项目背景

1.2.项目目标

1.3.项目实施步骤

二、中成药生产过程质量控制关键环节分析

2.1药材采购与质量验收

2.2炮制工艺与质量控制

2.3提取工艺与质量控制

2.4制剂工艺与质量控制

2.5质量管理体系建设

三、中成药生产过程质量认证实施策略

3.1认证体系概述

3.2认证实施流程

3.3认证实施难点

3.4认证实施建议

四、中成药生产过程质量控制与认证实施中的问题与挑战

4.1质量控制体系不完善

4.2认证标准不统一

4.3人才短缺与培训不足

4.4法规政策不健全

五、中成药生产过程质