基本信息
文件名称：欧盟医疗器械法规培训.pptx
文件大小：4.41 MB
总页数：36 页
更新时间：2025-05-23
总字数：约小于1千字
文档摘要
欧盟医疗器械法规培训;CATALOGUE;01;欧盟医疗器械法规概要;MDR法规范围及监管角色;医疗器械的定义;器械分类和符合性认证流程;;02;;标签和说明书(符号使用、电子说明书、植入卡、语言要求);医疗器械的设计和制造(设计追溯、特殊过程、外包控制);;;通过实验室测试、模拟使用等方式，验证医疗器械的功能和性能是否符合预期要求。;符合性声明和CE标;03;什