(2025)药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题(附含答案)

一、选择题（每题2分，共40分）

单项选择题

1.以下哪项是药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的？（）

A.保证药物临床试验的过程规范

B.保护受试者的权益和安全

C.提高药物临床试验的效率

D.促进药物研发的进度

答案：B

解析：GCP的核心目的是保护受试者的权益和安全，同时保证试验数据的真实性、完整性和可靠性。过程规范是实现核心目的的手段，提高效率和促进研发进度并非核心目的。

2.伦理委员会的组成人数不得少于（）人。

A.3

B.5

C.7

D.9

答案：B

解析：伦理委员会应由多学