细胞治疗产品临床试验阶段审批流程中的临床研究报告伦理审查风险报告范文参考

一、细胞治疗产品临床试验阶段审批流程中的临床研究报告伦理审查风险报告

1.1伦理审查的重要性

1.2临床研究报告伦理审查的主要内容

1.2.1研究设计合理性

1.2.2知情同意

1.2.3受试者权益保护

1.2.4研究伦理

1.2.5数据管理

1.3伦理审查风险识别与评估

1.3.1风险识别

1.3.2风险评估

1.3.3风险控制

1.4伦理审查流程

1.4.1提交伦理审查申请

1.4.2伦理委员会审查

1.4.3伦理委员会决定

1.4.4临床试验实施

1.4.5伦理审查跟踪

1.5伦