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文档摘要

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全国两法知识竞赛题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量

D.药品销售

答案：C。根据《药品管理法》要求，药品上市许可持有人需建立质量保证体系，配备专人独立负责药品质量，以确保药品从研发到上市全过程的质量可控。

2.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.五年

B.三年

C.二年

D.一年

答案：A。《疫苗管理法》明确规定疫苗上市许可持有人建立的销售记录要保存