最新试题药品不良反应典型案例分析报告与评价试题（附答案）
试题部分
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品质量不合格导致的不良反应
C.超剂量使用药品引起的不良反应
D.用药时间过长引起的不良反应
2.某患者使用头孢菌素类药物后出现了严重的过敏反应，该不良反应属于（）
A.A型不良反应
B.B型不良反应
C.C型不良反应
D.D型不良反应
3.以下关于药品不良反应报告制度的说法，错误的是（）
A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案
B.个人发现药品不良反应可以向药品监督管理部门或卫生行政部门报告
C.药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
D.新的、严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
4.患者因关节疼痛服用阿司匹林肠溶片，几天后出现黑便，可能是阿司匹林引起的（）
A.胃肠道反应
B.过敏反应
C.肝毒性
D.肾毒性
5.某药品说明书中未提及的不良反应，在临床应用中被发现，这种不良反应属于（）
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.一般药品不良反应
D.迟发型药品不良反应
6.以下哪类药物最容易引起耳毒性（）
A.青霉素类
B.氨基糖苷类
C.头孢菌素类
D.大环内酯类
7.药品不良反应监测的目的不包括（）
A.及时发现新的药品不良反应
B.评价药品的安全性
C.保障公众用药安全
D.提高药品的疗效
8.患者使用某药物后出现了血压下降、呼吸困难等症状，经诊断为过敏性休克，该不良反应的严重程度属于（）
A.轻度
B.中度
C.重度
D.极重度
9.以下关于药品不良反应因果关系评价的说法，正确的是（）
A.肯定是指用药与不良反应的出现有合理的时间关系，且停药后反应消失
B.很可能是指用药与不良反应的出现有合理的时间关系，但无法排除其他因素的影响
C.可能是指不良反应与用药时间关系密切，但缺乏相关文献支持
D.待评价是指现有资料不足以进行因果关系评价
10.某患者长期服用抗癫痫药物，出现了牙龈增生的不良反应，这种不良反应属于（）
A.副作用
B.毒性反应
C.后遗效应
D.特异质反应
11.药品不良反应报告表中，“不良反应名称”应填写（）
A.患者自述的症状
B.医生诊断的疾病名称
C.国际医学科学组织委员会（CIOMS）推荐的术语
D.药品说明书中列出的不良反应名称
12.以下哪种药品不良反应监测方法最能发现罕见的不良反应（）
A.自愿报告系统
B.医院集中监测系统
C.病例对照研究
D.队列研究
13.患者使用某药品后出现了肝功能异常，停药后肝功能逐渐恢复正常，再次使用该药品后肝功能又出现异常，这种情况在药品不良反应因果关系评价中属于（）
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.不可能
14.药品不良反应监测工作的主体不包括（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品检验机构
15.以下关于药品不良反应的描述，正确的是（）
A.药品不良反应只发生在用药初期
B.药品不良反应的发生与药品的剂量无关
C.药品不良反应是可以完全避免的
D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
二、多项选择题（每题3分，共30分）
1.药品不良反应按药理作用可分为（）
A.A型不良反应
B.B型不良反应
C.C型不良反应
D.D型不良反应
E.E型不良反应
2.以下属于严重药品不良反应的有（）
A.导致死亡
B.危及生命
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或者住院时间延长
3.药品不良反应报告和监测的意义包括（）
A.加强药品监督管理
B.指导合理用药
C.保障公众用药安全
D.提高药品质量
E.促进新药研发
4.以下哪些情况需要进行药品不良反应报告（）
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.一般药品不良反应
D.群体药品不良反应
E.药品说明书中已载明的不良反应
5.药品不良反应因果关系评价的依据包括（）
A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.停药或减量后，反应是否消失或减轻
D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
E.所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药、患者病情的进展来解释
6.以下关于药品不良反应监测方