CMA资质认定内审员试题(附答案)
一、单选题
1.以下哪种文件不属于实验室质量体系文件的范畴?()
A.质量手册
B.作业指导书
C.产品说明书
D.程序文件
答案:C
2.内审的目的不包括以下哪一项?()
A.评价质量体系的有效性
B.发现质量体系存在的问题
C.为外部审核做准备
D.增加员工的工作量
答案:D
3.对实验室环境条件的控制,以下说法正确的是()。
A.只要不影响实验结果,环境条件可以不控制
B.不同的实验项目对环境条件的要求可能不同
C.环境条件只需要在实验开始时记录一次
D.环境条件控制与检测结果的准确性无关
答案:B
4.以下关于人员培训的说法,错误的是()。
A.培训只需要针对新员工
B.培训计划应根据实验室的需求制定
C.培训效果需要进行评估
D.培训记录应妥善保存
答案:A
5.当检测设备出现故障时,应采取的措施是()。
A.继续使用,等实验结束后再维修
B.立即停止使用,并进行标识和隔离
C.自行维修,无需记录
D.忽略故障,不做处理
答案:B
6.实验室质量体系文件的层次结构通常为()。
A.质量手册-程序文件-作业指导书-质量记录
B.质量手册-作业指导书-程序文件-质量记录
C.程序文件-质量手册-作业指导书-质量记录
D.质量记录-作业指导书-程序文件-质量手册
答案:A
7.内审员在审核过程中发现不符合项,应()。
A.立即要求受审核方整改
B.记录不符合项的事实、证据和标准条款
C.直接对受审核方进行处罚
D.隐瞒不符合项,以免影响与受审核方的关系
答案:B
8.以下哪种情况属于不符合项?()
A.实验室使用的标准物质在有效期内
B.检测人员按照操作规程进行实验
C.实验室未对新员工进行上岗前培训
D.质量记录填写完整、清晰
答案:C
9.对检测报告的审核,不包括以下哪个方面?()
A.报告内容的完整性
B.检测数据的准确性
C.报告格式的美观性
D.检测方法的合规性
答案:C
10.实验室的质量方针应由()制定。
A.质量主管
B.最高管理者
C.内审员
D.普通员工
答案:B
11.以下关于纠正措施的说法,正确的是()。
A.纠正措施是对已发生的不符合项采取的措施
B.纠正措施就是对不符合项进行纠正
C.纠正措施不需要进行验证
D.纠正措施只需要在外部审核时采取
答案:A
12.实验室应定期对质量体系进行管理评审,管理评审的周期一般为()。
A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
答案:B
13.以下哪种设备需要进行期间核查?()
A.刚购买的新设备
B.稳定的设备
C.使用频率高的设备
D.备用设备
答案:C
14.检测方法的选择应优先考虑()。
A.实验室自己制定的方法
B.行业内通用的标准方法
C.客户指定的方法
D.最新的研究方法
答案:B
15.实验室的质量目标应()。
A.由质量主管随意制定
B.符合实验室的质量方针
C.不考虑实验室的实际情况
D.只追求高指标,不考虑可实现性
答案:B
16.内审员应具备的基本素质不包括()。
A.良好的沟通能力
B.丰富的专业知识
C.严格的执法态度
D.公正、客观的工作态度
答案:C
17.对实验室的设施和环境条件进行检查,主要目的是()。
A.确保设施和环境条件符合检测要求
B.降低实验室的运营成本
C.提高实验室的美观度
D.满足员工的舒适需求
答案:A
18.当客户对检测结果有异议时,实验室应()。
A.拒绝客户的异议
B.立即对检测结果进行修改
C.按照规定的程序进行处理
D.要求客户承担重新检测的费用
答案:C
19.以下关于质量记录的说法,错误的是()。
A.质量记录应真实、准确
B.质量记录可以随意涂改
C.质量记录应妥善保存
D.质量记录是质量体系有效运行的证据
答案:B
20.实验室的授权签字人应具备的条件不包括()。
A.具有中级以上专业技术职称
B.熟悉检测业务
C.经过授权签字人培训并考核合格
D.可以不了解质量体系文件
答案:D
二、多选题
1.实验室质量体系文件应包括以下哪些内容?()
A.质量方针和质量目标
B.质量手册
C.程序文件
D.作业指导书
E.质量记录
答案:ABCDE
2.内审的依据包括()。
A.实验室质量体系文件
B.相关的法律法规和标准
C.客户的要求
D.行业惯例
答案:ABC
3.实验室人员应具备的能力包括()。