基本信息

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文档摘要

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基于全生命周期的注射剂质量风险管理与控制策略研究

一、引言

1.1研究背景与意义

1.1.1注射剂在医药领域的重要地位

注射剂作为一种重要的药物剂型，在现代医药领域占据着不可或缺的关键地位。它能够将药物直接注入人体的组织、血管或器官内，具有吸收快、疗效高、作用迅速可靠等显著优势，不受胃肠道pH值、酶以及食物等因素的影响，也无首过效应，可迅速发挥全身或局部定位作用，因此被广泛应用于各类疾病的治疗，尤其是在急救、重症治疗以及不宜口服药物和不能口服的患者的治疗中，发挥着至关重要的作用。

在急救领域，时间就是生命，对于诸如过敏性休克、急性心肌梗死、脑卒中等急危重症患者，注射剂能够迅速将药物送达