《时空组学数据集格式规范》编制说明
(一)工作简况,包括任务来源、协作单位、起草过程、国家标准主要起草人及其所做的
工作等
1、任务来源
本标准根据国标委公布的2024年第一批国家标准计划项目(国标委综合
号),本项目计划编号为T-469,名称为时空组学数据集格式规范。
本标准由全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)提出并归口。
本标准由联合起草。
2、目的和意义
时空组学作为新型交叉领域技术,还未形成体系化,通过项目的实施,可以填补时空
组学领域标准化空白,为政府进行市场监管和企业进行产品质量提升提供依据,有利于规
范时空组学行业市场,促进我国时空组学产业快速、健康、稳定发展。此外,通过分析国
际国内时空组学标准化发展趋势,以及时空组学技术和应用发展需求,建立时空组学产业
及应用标准体系,能率先占领时空组学标准化高地,促进时空组学应用及产业化发展。
在本项目的指导下,预期将促进时空组学在精准医疗、疾病诊断、疫苗研制、农牧业
的选种育种等方面的应用,促进生物医药相关产业发展,为我国生物经济发展贡献力量。
此外,在技术上进一步突破,提升对海量数据的正确处理和解释,拓展时空组学在临床诊
断、药物研发等方面的应用,在学术上,预计将促进时空组学技术在国际顶尖期刊上的发
表,并通过时空组学技术,为健康医疗产业带来创造性变化,全面提升健康医疗领域的治
理能力和水平,为广大人民提供更优质的服务。
3、协作单位
计划下达后,由深圳华大生命科学研究院组织成立了标准编制工作组。
4、标准编制过程和主要工作过程
(1)2019年12月至2023年4月,标准起草单位组织相关技术人员对
标准项目进行了预研,课题组成员广泛收集了国内外标准、文献,了解了国内外相关技术
动态,并且明确了工作思路和进程安排。
(2)2024年4月收到全国生化检测标准化技术委员会生检标【2024】5号文件《关
于下达2024年第一批推荐性国家标准计划的通知》以及该标委会转发的国标委发【2024】
16号《国家标准化管理委员会关于下达2024年第一批推荐性国家标准计划及相关标准外文
版计划的通知》立项文件,计划编号T-469。
3
(3)2024年4月至2024年11月,进行《时空组学数据集格式规范》标准的起草研
制工作。完成了《时空组学数据集格式规范》标准的草案,并对全国生化检测标准化技
术委员会数据及数据库工作组汇报了《时空组学数据集格式规范》标准(草案)情况,
与会专家就标准(草案)进行了讨论,提出了宝贵的意见和建议。
(4)2024年11月至2025年5月,标准起草小组根据专家意见对标准草案进行了修改
和完善,并同时完成了编制说明。之后,向全国生化检测标准化技术委员会提交了《时空
组学数据集格式规范》标准(征求意见稿)和编制说明。
5、国家标准主要起草人及其所做的工作
标准起草工作组主要成员有
起草组成员及其所做的工作(详细):
(二)国家标准编制原则、主要内容(如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、
检验规则等)及其确定依据(包括试验、统计数据),修订国家标准时,还包括修订前后
技术内容的对比
1、标准编制原则
本标准依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》
和GB/T1.2-2020《标准化工作导则第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件
起草规则》的要求进行编制。
本标准结合我国时空组学产业实际情况及使用场景,制定本标准,并遵循以下原则:
1)基于我国在时空组学领域自主研发的技术突破,充分考虑从上游试剂设备、中游
数据生产到下游科研应用的全产业链需求。针对时空组学数据量庞大、格式异构的痛点,
规范元数据、存储目录及文件格式,促进跨平台数据兼容,为数据共享与产业协作提供技
术支撑。同时,结合我国已布局的时空组学联盟(STOC)及生态合作伙伴体系,预留技
术迭代空间,支持多组学整合,推动精准医学和生物产业升级。
2)本标准与现行相关法律法规、标准等协调一致。
3)在制定数据兼容性、可扩展