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文档摘要

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;;第一节制药卫生;一、制药卫生概述

制药卫生是指中药制剂生产过程中，防止药品微生物污染，达到药品质量要求所采取的措施与方法。;1、环境卫生

（二）厂区的合理布局（生产区与非生产区要严格分开）

;1、环境卫生

（三）厂房设计和设施装备要求

应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行设计装修，室内各类管道应安装在夹层内，墙面、地面、顶棚应光滑无缝隙，不易脱落、散发或吸附尘粒，并能耐受清洗和消毒。

;2、车间卫生;3、人员卫生;二、空气洁净技术与应用;二、空气洁净技术与应用;二、空气洁净技术与应用;三、洁净室空气净化的标准;三、洁净室空气净化的标准;药厂生产车间一般根据洁净度不同分为A、B、C、D四个级别。根据不同剂型和不同的工艺要求，药品生产分别在以上区域完成。温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45％～65％之间为宜。