团体标准
科研用酵素吸附微量检测试剂盒酶联(
免疫吸附测定试剂盒)
编制说明
《科研用酵素吸附微量检测试剂盒(酶联免疫吸附测定试剂盒)》
标准起草编制组
二〇二三年三月
一、工作简况
（一）任务来源
根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，持续
深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展的能力。
依据《中华人民共和国标准化法》，以及《团体标准管理规定》相关规
定，中国中小商业企业协会决定立项，武汉云克隆科技股份有限公司等
相关单位共同制定《科研用酵素吸附微量检测试剂盒酶联免疫吸附测定(
)2023313
试剂盒》团体标准。于年月日，中国中小商业企业协会发布
了《科研用酵素吸附微量检测试剂盒酶联免疫吸附测定试剂盒》团体()
标准立项通知，正式立项。
（二）编制背景及目的
公司自2009年创建以来，一直从事生命科学领域检测试剂的研发、
制备及销售。公司产品主要用于生命科学研究中目标物质的检测，可以
对样本（各种体液、细胞、组织样本等）中的各类蛋白质以及小分子等
物质进行定性或定量检测。公司主要针对生命科学实验过程中所需使用
的检测试剂进行研发和制备，为科研人员提供准确、易用的检测工具。
公司的特色产品有高灵敏度试剂盒；自身抗体检测试剂盒；物种通用型
小分子物质检测试剂盒；检测二个物种以上靶蛋白的多物种试剂盒；实
验耗时短，试剂使用方便的快捷型检测试剂盒；只需要少量标本即可检
测的小样本试剂盒等。
科研用酶联免疫吸附测定试剂盒细分领域国内、外市场均主要被国
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外品牌占据。我公司在全球余个国家和地区设立了当地的经销商，并
在美国休斯顿设立了美国Cloud-Clone公司，通过参加国际，包括美国、
英国、澳大利亚、日本、韩国、印度等国家和国内的行业展会和专业学
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——
术展会获得的信息，以及英国著名咨询公司PSL会员联盟获得的数据，
同时结合同行交流，收集得到的信息显示我公司科研用酶联免疫吸附测
定试剂盒产品2021年在全球及国内的市场占有率分别为：1.12%，
11.4%2542022
，市场排名在全球和国内分别为：第名和第名，年在全
1.18%13%
球及国内的市场占有率分别为：，，市场排名在全球和国内
244
分别为：第名和第名。公司主导产品与国内外知名企业：北京三元
食品股份有限公司，英国上市公司Abcam，美国上市公司ThermoFisher、
Biotechne均达成深度合作，在多种疾病的新型靶标定量检测试剂盒方面
属细分领域首创，在酶联免疫吸附试剂盒细分领域，在国内处于领先地
位，在国际上处于先进水平。
计划立项的本标准，期望通过标准的编制逐渐规范科研用酵素吸附
微量检测试剂盒酶联免疫吸附测定试剂盒产品市场秩序，有序引导产()
品市场的健康可持续发展和技术迭代，保证产品质量，促进技术发展和
市场推广应用，为产品的迭代技术更新提供技术支撑和保障。本标准编
“”
制，主要采用技术内容为主，运维管理为辅的模式，既体现了科研用
酵素吸附微量检测试剂盒酶联免疫吸附测定试剂盒产品技术的发展现()
状、指标规格和应用水平，又满足了市