药事管理与法规试题含答案（附解析）
一、单选题（共10题，每题1分，共10分）
1.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经()
A、批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
B、国家药品监督管理部门批准
C、批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
D、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
E、批发企业所在地县级药品监督管理部门批准
正确答案：C
2.执业药师资格的注册机构为()
A、省级人力资源和社会保障部门
B、省级药品监督管
C、中国药学会
D、国家药品监督管理部门
E、国家人力资源和社会保障部门
正确答案：B
答案解析：省级药品监督管理部门是执业药师资格的注册机构。国家药品监督管理部门负责制定执业药师资格制度的政策、法规，组织考试等；国家人力资源和社会保障部门参与审定考试科目、考试大纲等；省级人力资源和社会保障部门配合相关工作；中国药学会是学术组织，不负责注册。
3.物料采购的供应商必须经批准的部门是()
A、财务管理部门
B、供应管理部门
C、生产管理部门
D、质量管理部门
E、销售管理部门
正确答案：D
答案解析：物料采购的供应商必须经质量管理部门批准，这是因为质量管理部门要对供应商提供的物料质量进行把控，确保其供应的物料符合企业生产产品所需的质量标准，只有经过质量管理部门批准的供应商，其供应的物料质量才有一定保障。
4.胰岛素及其类似物属于哪一类兴奋剂类药品()
A、麻醉药品
B、肽类激素
C、蛋白同化制剂
D、士的宁
E、刺激剂
正确答案：B
答案解析：胰岛素及其类似物属于肽类激素，是被明确列入兴奋剂目录的药品。蛋白同化制剂主要作用是促进蛋白质合成等；麻醉药品有特定的作用机制和用途；刺激剂主要是能提高兴奋度等；士的宁是一种生物碱，不属于胰岛素这类药品的所属类别。
5.以下不属于药学服务的是()
A、药品不良反应监测和报告
B、病历书写
C、处方审核
D、处方调配
E、参与临床药物治疗
正确答案：B
答案解析：药学服务的具体工作包括处方审核、处方调配、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究和评价、药品不良反应监测和报告、药学信息服务与患者教育等。病历书写不属于药学服务的范畴。
6.用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息的是()
A、批包装记录
B、文件系统
C、批检验记录
D、批生产记录
E、批记录
正确答案：E
答案解析：批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。文件系统范围太宽泛；批生产记录主要侧重于生产环节；批包装记录侧重于包装环节；批检验记录主要是检验相关记录，均不如批记录全面准确。
7.根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,不属于免疫规划疫苗的是()
A、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
B、县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C、公民自费并且自愿受种的其他疫苗
D、政府免费向公民提供的疫苗
E、以上都不是
正确答案：C
答案解析：免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。而公民自费并且自愿受种的其他疫苗属于非免疫规划疫苗。
8.医疗机构要按照不低于上年度药品实际使用量的多少制定采购计划()
A、60％
B、40％
C、50％
D、70％
E、80％
正确答案：D
9.药品经营质量管理规范的英文缩写是()
A、GLP
B、GMP
C、GCP
D、GAP
E、GSP
正确答案：E
10.下列哪项是我国现阶段医疗机构药事管理的重心()
A、药品的质量和经济管理
B、以患者安全、有效、合理用药为中心的系统药事管理
C、药品的调剂及配制制剂管理
D、质量管理部门负责人
E、药品的采购、储存管理
正确答案：B
答案解析：我国现阶段医疗机构药事管理以患者安全、有效、合理用药为中心的系统药事管理是重心。药品的采购、储存管理、质量和经济管理、调剂及配制制剂管理等都是药事管理的一部分，但不是重心。质量管理部门负责人是负责药事管理中质量相关工作的人员，并非药事管理的重心。
二、多选题（共10题，每题1分，共10分）
1.下列关于处方点评含义表述正确的有()
A、对处方书写的规范性进行评价
B、对处方的经济性进行评价
C、对处方的合理性进行评价
D、对药物临床使用的适宜性进行评价
正确答案：AD
2.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括()
A、拘役
B、罚款
C、吊销许可证
D、警告
E、责令停产停