;;一、片剂的概述
1.定义和特点
片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。常见的异形片有椭圆形、三角形、菱形等。;特点：
剂量准确
质量稳定
产量大、成本低
携带运输方便
不足：婴幼儿和昏迷患者不宜吞服、易引湿受潮、含挥发性成分的片剂久贮含量下降;2.分类
以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等；
按原料药物来源分类：全粉末片
浸膏片
半浸膏片
提纯片;3.片剂的辅料;（1）填充剂（包括稀释剂和吸收剂）
作用：稀释剂增加片剂的重量和体积
吸收剂吸收液体或油类药物
常用填充剂;辅料名称;（2）润湿剂与黏合剂
作用：在制片中使固体粉末粘结成型
区别：润湿剂本身无粘性，但可润湿药粉，诱发其自身粘
性的液体
黏合剂本身具有粘性的物质，能使药粉粘结成颗粒
常用润湿剂与黏合剂;辅料名称;（3）崩解剂
作用：使药片在胃肠道中迅速裂碎成细小颗粒
除口含片、舌下片、长效片要求缓缓溶解外，一般片剂需加入崩解剂
加入方法：内加法、外加法、内外加入法
常见崩解剂;辅料名称;（4）润滑剂
作用：助流、抗粘附和润滑
加入方法：压片前加入物料中
常见润滑剂
;二、片剂的制备
1.片剂的制备工艺;（1）湿法制粒压片法
适用范围：不能直接压片，对湿、热稳定的药物
工艺流程;主要生产设备:多冲旋转式压片机
型号：按冲数分有16冲、27冲、33冲、35冲、75冲等；
按流程分有单流程和双流程;旋转式压片机工作原理图
1.加料斗2.刮粉器3.片重调节4.上压轮
5.下压轮6.出片调节;（2）粉末直接压片法
优点：工序简便、设备简单、节能、省时
适用范围：对湿热敏感的药物
工艺流程;（3）片剂的包衣
定义：片剂（常称为片芯）表面包裹上适宜材料的衣层的操作
作用：掩盖不良臭味、改善外观、增加稳定性、控制药物
释放部位和速度、避免配伍变化
???类：根据包衣材料的不同，可分为糖衣、薄膜衣。
薄膜衣又分为胃溶型、肠溶型及水不溶型三种。;1）包衣方法
滚转包衣法：生产中最常用的方法。在包衣锅中片剂作滚转运动，将包衣液均匀黏附在滚动的片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，包衣材料便在片芯表面形成包衣。可用于包糖衣和薄膜衣。
流化包衣法：与流化制粒原理基本相似，借助急速上升的空气流使片剂悬浮于包衣室中，且上下翻转，同时将包衣液喷于片剂表面迅速干燥而成衣膜的方法。尤适于包薄膜衣。;2）包衣设备
;3）包衣材料
糖衣材料
;薄膜衣材料;4）包衣工艺流程
包糖衣工艺流程;包薄膜衣工艺流程;2.片剂制备要点
（1）湿法制粒压片法制备要点
1）中药材处理的一般原则
含淀粉较多的药材：部分或全部粉碎后加入。
含纤维较多、黏性较大、质地较硬的药材，以及方剂中可入汤煎药者：采用水煎煮提取，提取液浓缩成稠膏或干浸膏备用。
含醇溶性成分的药材：用不同浓度的乙醇以渗漉法、浸渍法或回流法提取有效成分后制成稠膏。;含挥发性成分的药材：用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分，压片前加入到干颗粒中，残渣必要时再加水煎煮，制成稠膏或干浸膏。
用量较少的贵重药、毒剧药、细料：磨成细粉过100目筛，制粒时或压片前加入。
有效成分已知的药材：根据有效成分特性，提取有效成分，精制分离出纯品。;2）不同片剂类型制粒时注意事项;3）干颗粒的质量要求
主药含量应符合要求；
含水量一般为3％～5％；
松紧度以手指轻捻能碎成细粉并有粗糙感为宜。
4）片重计算
药料的片数与片重未定时
单服颗粒重(g)=
片重(g)=;每片已知主药含量
片重(g)=
半浸膏片的片重
片重=
=;【例】生产穿心莲片10000片，需饮片10kg，其中3kg粉碎成细粉，7kg采用85%乙醇热浸提取二次，提取收膏率为15%，膏中固体量为70%，将浸提浸膏与饮片细粉混合，制粒，干燥，压片前加0.03kg硬脂酸镁。请问该片的片重应为多少？;常见问题;常见问题;常见问题;常见问题;常见问题;（2）粉末直接压片法制备要点
原料药物与辅料全部制成细粉
尽量选用具有良好可压性、流动性、润滑性的辅料
如：微晶纤维素、微