第五章中药液体制剂制备技术
浸膏剂与流浸膏剂
煎膏剂
汤剂与合剂
酒剂与酊剂
目录
糖浆剂
注射剂
第五节糖浆剂
一、糖浆剂的概述
1.糖浆剂的定义与特点
(1)糖浆剂的定义
是指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。外观为粘稠状,供内服。除另有规定外,中药糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。
第五节糖浆剂
(2)糖浆剂的特点
味甜,能掩盖药物的不良气味,改善口感
量小,服用方便
吸收较快
适于儿童和老年人用药,但糖尿病患者禁用
第五节糖浆剂
2.糖浆剂的分类
种类
组成
应用
单糖浆
蔗糖的近饱和水溶液,浓度85%(g/ml)或64.72%(g/g)
配制药用糖浆;其他口服液体制剂的矫味剂、助悬剂;丸剂、片剂的黏合剂
芳香糖浆
芳香物质或果汁的浓蔗糖水溶液
矫味剂(如橙皮糖浆)
药用糖浆
药物或中药提取物与浓蔗糖水溶液
治疗作用(五味子糖浆等)
第五节糖浆剂
二、糖浆剂的制备
(一)糖浆剂的制备方法:热溶法、冷溶法、混合法
(二)糖浆剂的生产工艺流程:
第五节糖浆剂
1.热溶法操作
第五节糖浆剂
2.冷溶法操作
第五节糖浆剂
3.混合法操作
第五节糖浆剂
(三)糖浆剂的制备要点
容器清洗,干燥、灭菌,检验合格后备用;
中药提取、精制、浓缩至一定体积,含有挥发性成分的饮片宜先提取挥发性成分后再与余药共同煎煮;
蔗糖加入纯化水,加热煮沸搅拌,溶解,过滤;
浓缩液与糖浆混合,加入适宜的附加剂。
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三、糖浆剂的质量评定
【外观】除另有规定外,糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象;允许有少量摇之易散的沉淀。
【相对密度】照相对密度测定法(通则0601)检查,应符各品种项下的规定。
【pH值】照pH值测定法(通则0631)检查,应符各品种项下的规定。
第五节糖浆剂
【装量】单剂量灌装的糖浆剂,照下述方法检查应符合规定。
检查法取供试品5支,将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内,尽量倾净。在室温下检视,每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。
多剂量灌装的糖浆剂,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。
【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
第五节糖浆剂
延时符
思考题
简述糖浆剂的质量要求。
糖浆剂常用的制备方法有哪些?简述糖浆剂制备的工艺流程。
第五节糖浆剂