临床试验合同
本合同由以下两方于____年____月____日签订：
甲方（申办方/赞助方）：
公司名称：__________________________
地址：____________________________________
法定代表人/负责人：______________________________
联系方式：______________________________
乙方（研究机构/临床试验单位）：
机构名称：__________________________
地址：____________________________________
法定代表人/负责人：______________________________
联系方式：______________________________
鉴于：
1.甲方为一家致力于医药产品研发的企业，拟对______（药品/医疗器械/生物制品等）进行临床试验，以评估其安全性和有效性。
2.乙方为一家具备临床试验资质的研究机构，同意接受甲方委托，按照相关法律法规和双方约定的试验方案，开展临床试验。
基于上述，双方经友好协商，就临床试验事宜达成如下协议：
一、试验目的与范围
=1\*GB4㈠试验目的：
评估__________（具体产品）在特定人群中的安全性和有效性。
=2\*GB4㈡试验范围：
包括但不限于受试者招募、试验实施、数据收集与分析、试验报告撰写等。
二、双方职责
=1\*GB4㈠甲方职责：
1.提供试验药物/器械/生物制品及相关资料。
2.承担试验费用，包括但不限于受试者补偿、研究人员薪酬、设备购置与维护等。
3.审核并批准试验方案、知情同意书等文件。
4.监督试验进展，确保试验符合相关法律法规和伦理要求。
=2\*GB4㈡乙方职责：
1.负责试验的具体实施，包括受试者招募、筛选、分组、治疗、随访等。
2.确保试验过程符合《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规。
3.设立独立的伦理委员会或数据监查委员会，对试验进行伦理审查和数据监查。
4.及时、准确、完整地记录试验数据，并按要求向甲方提交试验报告。
三、试验费用与支付方式
=1\*GB4㈠试验费用总额：人民币______元（大写：______）。
=2\*GB4㈡支付方式：
1.分阶段支付。甲方在合同签订后____日内支付首付款____%；
2.试验进行中，根据乙方提交的进度报告和实际支出情况，支付中期款项____%；
3.试验完成后，乙方提交完整试验报告并经甲方审核无误后，支付剩余款项____%。
四、知识产权与保密
=1\*GB4㈠试验过程中产生的所有数据、资料、报告等，其知识产权归属甲方所有。
=2\*GB4㈡双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。
五、违约责任
=1\*GB4㈠如一方违反本合同约定，违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。
=2\*GB4㈡若因乙方原因导致试验失败或数据失真，乙方应承担相应责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。
六、争议解决
双方因执行本合同发生争议时，应首先通过友好协商解决；协商不成时，可提交至甲方所在地人民法院诉讼解决。
七、合同期限与终止
=1\*GB4㈠本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至试验完成并提交完整试验报告之日止。
=2\*GB4㈡如一方严重违反本合同约定，另一方有权提前终止本合同，且不视为违约。
八、其他
=1\*GB4㈠本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
=2\*GB4㈡本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
甲方（申办方/赞助方）签字/盖章：__________
日期：____年____月____日
乙方（研究机构/临床试验单位）签字/盖章：__________
日期：____年____月____日