冷链药品管理相关知识考核试题题库与答案
一、单选题
1.冷链药品是指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品，冷处的温度范围是（）
A.0～8℃
B.2～8℃
C.2～10℃
D.0～10℃
答案：B。根据《药品经营质量管理规范》，冷处是指温度范围为2～8℃，用于保证冷链药品的质量稳定。
2.冷链药品到货时，验收人员应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当（）
A.暂时入库，待观察后再做处理
B.直接拒收
C.放入冷库后再报告质量负责人
D.与供货单位协商后处理
答案：B。冷链药品对温度要求严格，不符合温度要求可能会影响药品质量，所以应直接拒收，以保证药品质量安全。
3.冷藏车在运输过程中，温度自动监测系统的记录间隔时间不得超过（）分钟。
A.5
B.10
C.15
D.30
答案：C。规定记录间隔时间不得超过15分钟，是为了能够及时准确地掌握冷藏车运输过程中的温度变化情况，确保药品始终处于适宜的温度环境。
4.企业应当按照质量管理制度的要求，制定冷链药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的（）
A.应对措施
B.补救措施
C.赔偿措施
D.惩罚措施
答案：A。制定应急预案的目的就是为了在遇到突发事件时能够采取相应的应对措施，保障冷链药品运输的安全和质量。
5.储存、运输冷链药品的设施设备应当定期进行（），确保设施设备的正常运行。
A.检查
B.维护
C.保养
D.以上都是
答案：D。定期对储存、运输冷链药品的设施设备进行检查、维护和保养，能够及时发现并解决潜在问题，保证设施设备的正常运行，从而确保冷链药品的质量。
6.企业委托其他单位运输冷链药品时，应当对承运方运输冷链药品的质量保障能力进行（）
A.书面评估
B.实地考察
C.口头了解
D.以上都不是
答案：B。实地考察可以更直观、全面地了解承运方运输冷链药品的质量保障能力，包括其运输设备、管理制度等方面，确保委托运输的安全性和可靠性。
7.对销后退回的冷链药品，应当（）处理。
A.直接入库
B.放入冷库后再验收
C.视同进货验收
D.销毁
答案：C。销后退回的冷链药品视同进货验收，能够严格把控退回药品的质量，防止不合格药品再次流入市场。
8.冷链药品的验收记录应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。
A.1，3
B.1，5
C.2，3
D.2，5
答案：B。保存验收记录至超过药品有效期1年且不得少于5年，便于在需要时进行追溯和查询，保障药品质量可追溯性。
9.以下哪种设备不属于冷链药品储存设备（）
A.冷藏车
B.冷库
C.冷藏箱
D.保温箱
答案：A。冷藏车是用于冷链药品运输的设备，而冷库、冷藏箱、保温箱主要用于冷链药品的储存。
10.企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行（）验证，以确认其符合规定的设计标准和要求。
A.定期
B.不定期
C.首次使用前
D.以上都是
答案：D。定期、不定期以及首次使用前对相关设备和系统进行验证，能够确保其性能稳定，符合冷链药品储存和运输的要求。
二、多选题
1.冷链药品的管理应当遵循以下哪些原则（）
A.全程冷链
B.质量第一
C.科学管理
D.风险控制
答案：ABCD。全程冷链保证药品在整个流通过程中都处于适宜温度；质量第一是核心目标；科学管理确保管理方法的合理性；风险控制可以有效降低各种因素对药品质量的影响。
2.冷链药品的运输方式包括（）
A.冷藏车运输
B.冷藏箱运输
C.保温箱运输
D.普通货车运输
答案：ABC。普通货车无法保证冷链药品所需的温度条件，而冷藏车、冷藏箱、保温箱可以满足不同情况下的冷链运输需求。
3.企业应当对冷链药品相关岗位人员进行培训，培训内容包括（）
A.法律法规
B.专业知识
C.操作技能
D.应急预案
答案：ABCD。法律法规培训让员工了解相关规定；专业知识培训提升员工对冷链药品的认识；操作技能培训确保员工正确操作设备；应急预案培训使员工在遇到突发情况时能正确应对。
4.以下哪些情况可能会影响冷链药品的质量（）
A.运输过程中温度超标
B.储存时间过长
C.包装破损
D.运输时间过长
答案：ABCD。运输过程中温度超标会破坏药品的稳定性；储存时间过长可能导致药品变质；包装破损会使药品暴露在不良环境中；运输时间过长增加了温度波动等风险，都可能影响冷链药品的质量。
5.冷链药品的验收内容包括（）
A.药品的外观
B.温度记录
C.运输时间
D.包装标签
答案