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药品经营质量管理规范GSP与实施细则

第一章药品经营质量管理规范GSP概述

1.药品经营质量管理规范GSP的背景及意义

在我国，药品质量关乎人民群众的生命安全和身体健康。为了加强药品经营质量管理，确保药品安全有效，我国制定了《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyPractice，简称GSP）。GSP的实施，旨在规范药品经营企业的经营行为，提高药品质量，保障人民群众用药安全。

2.GSP的主要内容

GSP主要包括以下五个方面的内容：

（1）药品经营企业的质量管理要求：包括质量管理组织、质量管理职责、质量管理制度等。

（2）药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管理要求：确保药品