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教案案首
(总第24号)
授课时间
授课地点
现代物流实训基地
授课学时
2
任
务
简
介
任务名称
项目九典型产品冷链物流任务四药品冷链物流
任务目标
知识目标
能力目标
了解药品冷链物流的相关知识。
精益求精、追求卓越的职业精神
任务分析
通过学习,了解药品冷链物流的相关知识,培养学生精益求精、追求卓越的职业精神。
理论教学内容与方法
一、布置任务+讲授药品冷链物流知识40分钟
方法:讲授+随堂讨论
实践教学内容与方法
任务实施:撰写药品冷链物流操作方案40分钟
练习+答疑
教学内容与
时间安排
布置任务5分钟
讲授35分钟
学生练习40分钟
参考资料
学习通《冷链物流运营管理》课程资源
教学过程(附教案纸2页):
教案纸
【组织教学】
考勤,集中学生注意力,营造课堂氛围。
【布置任务】
疫苗安全,人命关天。请大家查阅相关资料结合本节知识点,设计乙肝疫苗从武汉武昌某厂家运送到全国各地社区接种点的操作方案。
【讲授新课】
药品冷链物流
一、药品冷链物流?
根据《药品冷链物流运作规范》(GB/T28842-2021)的定义,药品冷链物流是指采用专用设施设备,按照已批准的注册证以及说明书和标签标示的温度控制要求,保证药品从生产到使用的过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。服务对象为对贮藏、运输有特殊温度要求的药品。如血液制品、胰岛素、抗生素及疫苗等。
冷藏冷冻设备应满足如下要求。1,与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应配备两个以上独立冷库。2,用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。3,冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。4,对有特殊低温要求的药品,应配备符合其储存要求的设施设备。
温湿度监控系统应满足如下要求。1,温度测定误差应控制在±0.5℃;相对湿度测定误差应控制在±5%以内。2,监控系统应该能对?40℃~120℃温度范围内温度情况进行实时检测。3,能反映库区温湿度分布情况。具备实时监测温湿度变化、显示和自动记录、远程传输、报表打印等功能。4,温湿度异常时,能自动声光报警、短信报警或其他有效报警,并能自动通知管理人员。
二、药品冷藏期间应按以下要求操作
首先,温度设置须按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。其次,储存环境的相对湿度为35%—75%。第三,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。第四,按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。第五,搬运和堆码药品时严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。第六,药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,货与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。第七,药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。特殊管理的药品应按照国家有关规定储存。第八,拆除外包装的零货药品应集中存放。储存药品的货架、托盘等设施设备应保持清洁,无破损,无杂物堆放。
养护人员应根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要包括以下内容:1,指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。2,检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。3,对库房温湿度进行有效监测、调控。4,按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。5,对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应进行重点养护。发现有问题的药品时,及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。6,对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染,7,定期汇总、分析养护记录。
三、企业经营冷藏、冷冻药品的,应配备冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等运输设备。
(1)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求,冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。(2)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
运输期间应做好如下管理工作。第一,按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。第二,根据药品的特性、包装并针对车况、道路状况、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施