高值医用耗材精细化管理体系演讲人：日期:
目录CATALOGUE01高值耗材概述02采购与准入管理03院内全流程管理04成本控制策略05信息化建设方向
01高值耗材概述PART
定义与分类（植入/介入/眼科等）如骨科植入物、心脏起搏器、脑起搏器等，用于人体内部植入，起到替代、支撑或治疗作用的高值耗材。植入类耗材如导管、支架、栓塞弹簧圈等，通过血管、腔道或组织等进入人体内部，完成治疗或诊断的高值耗材。如血液净化耗材、体外循环耗材等，用于特定治疗或手术中的高值耗材。介入类耗材如人工晶体、角膜接触镜、眼内填充物等，用于眼科手术或治疗，帮助患者恢复视力或减轻眼疾症状的高值耗材。眼科类耗他类耗材
国家医保编码高值耗材需获得国家医保编码，才能在医疗保险范围内进行费用结算，有效管理医保资金。质量控制高值耗材需符合国家相关质量标准和技术要求，并接受相关部门的监督检查，确保产品质量和安全性。UDI追溯实施医疗器械唯一标识（UDI）追溯管理，对高值耗材的生产、流通、使用等各环节进行追溯，确保产品质量和患者安全。风险管理企业需建立完善的风险管理制度，对高值耗材的采购、验收、储存、使用等环节进行风险评估和控制，确保产品安全。行业监管要求（国家医保编码/UDI追溯价值高高值耗材价格昂贵，一旦管理不当，可能导致医院成本增加、医保资金流失等问题，因此需加强精细化管理。高值耗材通常具有严格的效期限制，过期使用可能导致患者风险增加，因此需要建立完善的效期管理制度，确保在有效期内使用。高值耗材的使用需要较高的专业技能和经验，对医护人员的专业水平要求较高，因此需要加强培训和技术支持，确保正确使用。高值耗材的采购、验收、储存、使用等环节涉及多个部门和人员，供应链复杂，因此需要建立科学的管理制度和流程，确保管理的高效和准确。效期严专业性强供应链复杂管理难点分析（价值高/效期严/专业性强02采购与准入管理PART
供应商资质审核（三证/授权链）供应商三证审核审核供应商的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证，确保供应商合法合规。授权链审核供应商信誉评估审核供应商提供的产品授权证明，追溯产品来源，确保产品质量可靠。对供应商进行信誉评估，了解其历史供货情况、产品质量、售后服务等，确保采购安全。123
临床需求评估（科室论证/替代方案）科室论证临床科室对所需高值医用耗材进行论证，明确产品适应症、使用方法、效果等，确保采购产品符合临床需求。030201替代方案评估对于临床科室提出的需求，进行替代方案评估，选择性价比更高、更适宜的医用耗材，降低采购成本。临床专家参与邀请临床专家参与采购决策，提供专业意见，确保采购产品符合临床实际需要。
招标采购流程（带量采购/SPD模式）带量采购根据临床需求，制定采购计划，明确采购数量和采购周期，降低采购成本，提高采购效率。SPD模式采用SPD（Supply-Processing-Distribution）模式，实现医用耗材的集中采购、统一配送，减少库存积压和资金占用。招标流程规范制定严格的招标流程，确保公平、公正、公开，选择优质供应商和产品，保障医用耗材供应安全。
03院内全流程管理PART
二级库房管理通过智能仓储系统，实现耗材的二级库房存储和精准定位，提高管理效率。冷链管理对温度敏感的高值耗材进行冷链管理，确保耗材的储存环境符合标准，避免过期或变质。智能仓储系统（二级库房/冷链管理）
为每个高值耗材赋予唯一标识，通过扫码实现耗材的全程追踪和溯源，保障患者使用安全。UDI码将耗材与患者信息进行绑定，确保耗材使用在正确的患者身上，避免浪费和误用。患者绑定扫码溯源机制（UDI码/患者绑定）
术式匹配将耗材与手术术式进行匹配，确保耗材的使用符合手术需求，避免滥用和浪费。耗占比控制临床使用监管（术式匹配/耗占比控制）对耗材的使用进行实时监控和统计，分析耗材的用量和耗占比，为医院管理提供决策依据。0102
04成本控制策略PART
预算定额管理（科室消耗基线）细化预算项目根据高值医用耗材的特性和用途，将预算细化到具体科室和具体耗材上，制定科室的消耗基线。设定预算额度定期评估与调整根据历史消耗数据和业务发展需求，设定每个科室的预算额度，实行预算控制。定期对科室的实际消耗与预算进行对比评估，根据评估结果调整预算额度，确保预算的合理性。123
实时库存管理根据耗材的消耗量、采购周期和供应商情况，建立安全库存模型，确保库存的安全性和流动性。安全库存模型加快周转速度通过优化采购流程、减少库存积压和加快资金回笼等措施，提高高值医用耗材的周转率。建立高值医用耗材的实时库存管理系统，随时掌握库存情况，减少库存积压。周转率优化（安全库存模型）
不良事件监测（召回/退换货流程）建立不良事件报告制度鼓励临床科