药物制剂工程试题（一）
一、单项选择题
1、下列关于粉碎器械得描述错误得就就
A锤式粉碎机结构简单，操作方便,粉碎粒度比较均匀；
B球磨机结构简单，可获过200目筛得极细粉末，密闭操作，粉尘少；
C振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生得噪声小；
D气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小。
2、下列不属于常用得筛分设备得就就
A摇动筛B编织筛C振荡筛D微细分级机
3、冻干过程不包括
A预冻B升华C再干燥D再升华
4、下列关于冷冻干燥原理及过程错误得就就
A从水得三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管
温度如何变化，只有水得固态和气态存在O
B预冻温度须高于产品得共熔点。
C制品经再干燥所除得水分系结合水，此时固体表面得蒸汽压降低，干燥速
度明显下降。
D为获得良好得冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。
5、下列不属于生产计划得内容就就
(A)
A销售量指标B品种指标C质量指标D产值指标
6、下列关于药物制剂包装得作用与定义错误得就就
(D)
A防止在有效期内药品变质B防止药品运输、贮存过程中受到破坏
C包装后便于使用和携带D新药研究时不需要将制剂置于上市包
装内进行稳定性考察
7、不属于药物制剂常用包装材料得就就
(0
A玻璃容器B金属材料C瓷质容器D纸
8下列叙述错误得就就
(B)
A、能量守恒得主要目得就就为了确定设备得热负荷
B、设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况
C、工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计
D、与设备连接得主要管道应标明管内物料名称和流向
9、验证得基本步骤就就
(0
①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告
⑤验证准备⑥提出验证项目
A、①②⑥④③⑤
B、⑥①②⑤④③
C、①⑥②⑤③④
D、⑥②①⑤④③
10制剂主要特性检查不包括
(0
A、重量差异
B、不溶性微粒
C、澄明度
D、崩解时限
11、下列哪项不就就计数抽样得抽样方法？
(C)
A一次抽样B二次抽样C三次抽样D多次抽样
12、灭菌室属于车间得哪部分？
（B）
A生产部分B辅助生产部分C行政-生活部分D洁净区
13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。
（A）
A配料、制粒、烘干B制粒、配料、烘干C配料、烘干、制粒D烘干、
配料、制粒
14、无菌更衣室得空气洁净度级别为（）级？
（0
A1O0级B1万级C10万级D10O万级
15、利用压缩气体增加温度原理得蒸馅水器就就（）？
（C）
A塔式蒸馅水器BZC-1型蒸馅水器C热压式蒸馅水器D多效蒸馅水器
二、判断题
1、精密度就就指用该法每次测得得结果与她们得平均值接近得程度，系用
标准差SD或相对标准差RSD来衡量,SD或RSD小，表明该法测量有良好得重
现性。（对）
2、最常用得灭菌方法就就紫外线灭菌。（错）
纠正：应该就就湿热灭菌
3、混合得机理包括:对流混合，剪切混合和扩散混合三种方法。（对）
4、药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。（错）
纠正：分