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文档摘要

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呼吸内科项目启动会机构文件体系强化培训考核试卷含答案

1.（?）是临床试验现场的第一责任人，应具有本专业的人员和仪器使用的支配权，负直接法律责任???分值

A.主要研究者(正确答案)

B.专业负责人

C.研究医生

D.所有研究人员

2.试验启动前，主要研究者根据每个人的资格填写()并细化每个人在研究中的分工。??分值

A.职责分工授权表(正确答案)

B.病例报告表

3.以下哪项不属于知情同意应符合的原则?()??

A、完全告知

B、充分理解

C、自主选择

D、口头答应(正确答案)

4.知情同意书有实际性内容的更新应获得理委员会审查批准，并向受试者充分告知、(?)获得