*美国与澳大利亚分类比较
X类美国澳大利亚该药物的动物实验和人类研究均已证实可造成胎儿异常，或基于人类经验具有胎儿危险性证据，且其危险性明显地超过任何可能的效益，该药物禁用于妊娠或可能怀孕的妇女可产生胎儿永久性伤害高危险性药物，应禁用于妊娠妇女或可能怀孕妇女第23页，共56页，星期日，2025年，2月5日*美国与澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性
分类比较汇总B类美国标准：以对照研究为准澳大利亚标准：以临床使用度为准C类美国标准：动物实验见致畸，无临床对照研究澳大利亚标准：以临床使用报道为准，未见致畸D类：二者标准相似总之，美国标准主张以前瞻性研究资料为准，澳大利亚以临床回顾性资料为基础，故前者更具科学性第24页，共56页，星期日，2025年，2月5日*影响药物妊娠和哺乳期危险性（安全性）
药物特性药物三致性—致畸性、致突变、致癌性药物代谢动力学特点药物穿过胎盘屏障能力药物排泌进入乳汁能力第25页，共56页，星期日，2025年，2月5日*各论第26页，共56页，星期日，2025年，2月5日*对乙酰氨基酚分类：B类可用于妊娠各期缓解疼痛和退热，及哺乳期母体退热动力学特点：透过胎盘屏障，可排泌入乳汁（低浓度），乳汁/血浆比为0.76-0.50；乳汁中药物t1/2β血清t1/2β，约为4.5小时（血清3小时）第27页，共56页，星期日，2025年，2月5日*对乙酰氨基酚注意点只可短期应用，高剂量长程应用可引起母体贫血和新生儿肾病中毒剂量除引起母体肝损害外，也可引起胎儿肝损及新生儿黄疸但本品与Aspirin不同，不影响血小板功能，故不会引起出血危险由于可排泌入乳汁，故可引起新生儿过敏反应除新生儿皮疹报导外，未见由于哺乳期引起新生儿其它不良反应，故认为本品可用于哺乳期母体第28页，共56页，星期日，2025年，2月5日*阿司匹林分类：C类妊娠期应避免使用，特别是应避免长期或间隙高剂量应用动力学特点可透胎盘屏障，且新生儿水杨酸浓度高于母体浓度可排泌入乳汁，乳汁/血浆比，服后3小时为0.03-0.08，但乳汁中水杨酸盐清除慢，12小时时可达0.34第29页，共56页，星期日，2025年，2月5日*阿司匹林注意点可影响母体和新生儿凝血机制，导致出血危险性较大高剂量可能与增高产期死亡率、宫内生长迟缓和致畸等有关如在妊娠期发热，需解热镇痛时应以对乙酰氨基酚取代本品由于本品对血小板功能影响，为避免通过乳汁排泌而影响新生儿凝血机制，哺乳期母体应谨慎使用本品第30页，共56页，星期日，2025年，2月5日*布洛芬分类：B类，但在妊娠后三个月分类为D妊娠期应避免使用，特别是后三个月，哺乳期可应用动力学特点基本不排泌进入乳汁，据报告400mg/次，3次/日，连用3周，乳汁中浓度0.5μg/ml第31页，共56页，星期日，2025年，2月5日*布洛芬注意点可用于哺乳期妇女由于本品为前列腺素合成抑制剂，妊娠后期使用造成宫内动脉导管狭窄，使新生儿出现持续肺动脉高压本品前列腺素合成抑制剂作用，抑制分娩，延长产程第32页，共56页，星期日，2025年，2月5日*吲哚美辛分类：B类，如在妊娠34周后及连续使用超过48小时，分类为D妊娠期应谨慎使用，特别是后三个月，哺乳期可应用动力学特点可穿透胎盘屏障，母体/胎儿浓度比为0.97可排泌如乳汁，乳汁/血浆浓度比为0.37第33页，共56页，星期日，2025年，2月5日*吲哚美辛注意点妊娠后期使用可引起伴有不伴有三尖瓣返流，胎儿动脉导管狭窄，但是可逆的和一过性的早产儿由于上述狭窄可引起原发性肺动脉高压重症，可有死亡危险由于症状性羊水过少，母体使用本品可引起早产儿少尿性肾衰、出血、小肠穿孔等严重并发症本品与抗高血压药物合用特别是β-阻断剂合用，可引起母体严重高血压和胎儿窘迫第34页，共56页，星期日，2025年，2月5日*西咪替丁分类：B类已用于妊娠各期和足月以防止胃酸吸入性肺炎，哺乳期可应用，但尚存争论动力学特点通过扩散可穿过胎盘屏障，但在胎盘不代谢，足月时胎儿/母体峰浓比为0.84可排泌进入乳汁，且可在婴儿体内积蓄，使婴儿体内浓度大于母体第35页，共56页，星期日，2025年，2月5日*西咪替丁注意点多种动物，大剂量未见致畸及胎儿毒性有关抗雄激素样作用对睾丸、前列腺影响报导不一由于在乳汁及新生儿体内积蓄，估测母体200或400mg单次口服，婴儿将吸入含本品6μg/ml乳汁，但此临床意义不明，对婴儿胃酸分泌、药物代谢、中枢兴奋等作用未见报导，故早年定为哺乳期禁用。近又规定哺乳期母体可服用本品第36页，共56页，星期日，