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2025年法律知识法治建设知识竞赛-食品药品监督法律法规基础知识竞赛考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案
第I卷
一.参考题库(共80题)
1.药品委托生产中签署合同有哪些要求？
2.非处方药的包装有什么规定？
3.药品监督管理行政机关对应当依法移交司法机关追究刑事责任的不移交，以行政处罚代替刑罚的如何处理？
4.国家对医疗器械检测机构实行什么制度？
5.“药品注册标准”的内涵指什么？
6.医疗器械新产品由谁审批？
7.对临床研究实施的要求有哪些？
8.申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？
9.开办药品零售企业申请程序是如何规定的？
10.药品委托生产中委托方的职责有哪些？
11.药品监督管理部门对药品广告如何监督管理？
12.行政诉讼法解释对申请执行的期限是怎么规定的？
13.境内企业生产的医疗器械指什么？
14.简述国家实施GSP检查员制度的内容？
15.多个单位联合研制的新药如何申请？
16.申请新药注册所报送的资料要求有哪些？
17.《药品注册管理办法》在什么时间施行？
18.已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请吗？
19.《药品注册申请表》应报送一式几份申请表？省级药监局在收到申请人报送的申请后，应当在什么时限内开展工作？
20.角膜塑形镜的经营、验配机构应遵守的法规是什么？
21.药品购销中，哪些获利行为是被禁止的？
22.在医疗器械企业中从事生产、技术和质量管理部门负责人学历要求是什么？
23.医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的，是否应履行相应手续？
24.医疗器械销售记录应至少保存至产品失效期后几年？
25.无菌医疗器械中的“无菌”是指什么？
26.开办第二类、第三类医疗器械生产企业应如何审批？
27.广告发布者（电台、电视台、报纸）对未经批准和被撤销药品广告批准文号的药品广告应该如何处理？
28.药品监管部门在进行监督检查时有哪些权力？
29.新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？
30.药品监督管理行政处罚证据包括哪些？
31.药品监督实施当场行政处罚时，在什么情形下可当场收缴罚款？
32.公务员奖励有哪五种形式？
33.药品监督管理行政机关将罚款、没收的违法所得或者财物截留、私分或变相私分的如何处理？
34.药品监督管理行政机关对应当向公安机关移送的案件不移送，或者以行政处罚代替移送的，如何处理？
35.按简易程序作出的当场处罚决定是否应当备案？
36.办理药品注册申请事务的人员有什么规定？
37.角膜塑形镜出现不良反应向什么机关报告？
38.违反有关医疗器械广告规定的，如何处理？
39.境外申请人办理进口药品注册，应由谁办理？
40.申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件？
41.建设高素质的公务员队伍的“高素质”的内涵指的是什么？
42.医疗机构不得使用什么样的医疗器械？
43.《药品管理法》对哪些药品在销售前或进口时作出必须进行检验的特殊规定？
44.行政许可法对初审期限是怎么规定的？
45.行政执法具有哪些特点？
46.《医疗器械生产企业许可证》需要年度验证吗？由谁负责？
47.对制售假劣药品的处罚通知有何规定？
48.角膜塑形镜验配机构必须给配戴者提供配镜后使用指导，应包括哪些内容？
49.两个以上药品监督管理部门，在管辖发生争议时，如何处理？
50.药品补充申请有几类？列出五种。
51.怎样确认药品经营企业符合GSP的要求？
52.药品监督管理部门及其人员违规发给证书及药品批准文件的，如何处罚？
53.医疗器械分为几类进行管理？
54.药品生产企业如何对药品生产质量进行管理？
55.刑法规定的行政执法人员徇私舞弊不移交刑事案件，情节严重的，是如何设定刑罚的？
56.如何识别药品、医疗器械和保健食品广告批准文号和有效期？
57.药品检验所在接到检验通知和样品后，应当在什么时限内完成检验工作？
58.药品监督管理行政机关调查取证时在什么情况下，对证物进行登记保存？
59.开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批？
60.生产企业一次性使用无菌注射器留样存放时间是怎样规定的？
61.角膜塑形镜验配机构对配戴才随访复查的时间有哪些规定？
62.申请药品注册，申请人应向哪一级药品监督管理局提出？
63.口岸所在地药品监督管理部门对进口药品职责是什么？
64.用欺骗手段取得许可证或药品批准证明文件的，如何处罚？
65.行政处罚法关于先行登记保存是怎样规定的？
66.对违法行为给予行政处罚的时效是怎么规定的？
67.药品监督管理行政机关对公安机关决定立案的案件，应当怎样处理？
68.药品监督管理行政机关在调查取证工作结束后，应履行什么程序？
69.一次性使用医疗器械生产企业的销售人员销售行为有哪些规定？
70.受理