产品年度质量回顾、受托生产企业日常监督等管理规程培训考核试题

一、单项选择题（每题4分，共60分）

1、产品质量年度回顾的主要目的是什么？

A.提高生产效率

B.确认工艺稳定性及原辅料质量标准的适用性(正确答案)

C.减少生产批次

D.降低检验成本

2、以下哪个部门负责汇总分析药品不良反应数据？

A.生产部

B.药物警戒部(正确答案)

C.采购部

D.质量部

3、年度质量回顾报告应在何时完成对上一年度的分析？

A.每年第二季度

B.每年第一季度(正确答案)

C.每季度末

D.生产完成后立即完成

4、不合格物料的处理要求是什么？

A.可暂时存放在合格区

B.必须专区存