基本信息

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文档摘要

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生物医药CDMO项目扩建项目质量管理体系建设与实施报告参考模板

一、项目概述

1.1项目背景

1.2项目目的

1.3项目实施范围

1.4项目实施步骤

二、质量管理体系文件编制与发布

2.1文件编制原则

2.2文件结构

2.3文件编制流程

2.4文件发布与管理

三、质量管理体系培训与宣贯

3.1培训目标

3.2培训内容

3.3培训实施

3.4宣贯活动

四、质量管理体系内部审核与纠正措施

4.1内部审核目的

4.2内部审核流程

4.3内部审核内容

4.4纠正措施与预防措施

五、质量管理体系外部审核与认证

5.1外部审核目的

5.2外部审核流程

5.3外部审核内