生物医药细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查指南解读报告参考模板

一、生物医药细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查指南解读

1.1项目背景

1.2指南概述

1.3指南解读

1.3.1伦理审查机构

1.3.2伦理审查程序

1.3.3临床试验伦理审查

1.3.4临床试验知情同意

1.3.5伦理审查记录

1.3.6伦理审查监督与处罚

1.3.7附则

二、伦理审查机构设置与职责

2.1伦理审查机构的组织架构

2.2伦理审查委员会的职责

2.3伦理审查委员会的运作流程

2.4伦理审查委员会的监督与