2025乳腺癌临床研究年度进展
2024年乳腺癌临床研究成果颇丰，针对新型靶点的药物不断被研发，治
手段也在不断丰富，患者预后得到显著改善。随着精准检测手段的
普及，基于分子分型的精准分类和精确分层治理念已经成为乳腺癌诊
的基本策略。笔者梳理了2024年乳腺癌10个重要领域的研究进展，尤
其强调了由中国学者发起的改变临床实践的研究匕］,以期为国内外指南
更新提供参考。
人表皮生长因子受体2(humanepidermalgrowthfactorreceptor
2,HER2)阳性乳腺癌新辅助化的降阶梯策略
在HER2阳性乳腺癌新辅助治领域，研究者一直在推动靶向治的升阶
梯,从而提高患者病理完全缓解(pathologicalcompleteresponse,pCR)
率并改善预后。双靶治时代以来，紫杉+卡钳+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗
(TCHP)的双化联合双靶向治成为指南的标准方案⑶。但在临床
实践中，年龄较大、有基础疾病的患者无法耐受这种方案，化的降阶梯
成为一种被动选择［心。
PHERGain研究普］探索了基于新辅助治反应进行化降阶梯的可行
性。对2周期曲妥珠单抗及帕妥珠单抗的双靶治士内分泌治后，正电
子发射断层扫描(positronemissiontomography,PET)显示治缓
解的患者继续治6周期，PET显示无缓解的患者则改为化方案，结果
无化组年的无浸润性肿瘤复发生存(invasivedisease-freesurvival,
iDFS)率高达94.8%,提示这部分HER2阳性早期乳腺癌患者可以安全
地减少化。
此外，HELEN-006研究［6］是一项探索化降阶梯的前瞻性研究，结
果显示，与标准TCHP方案相比，密集的白蛋白紫杉醇+双靶(THP)方
案可以将病理完全缓解率从57.6%提升至66.%(QXl.54,95%Ch
1.10-2.14)o在雌激素受体(estrogenreceptor,ER)阴性亚组中,
THP方案的病理完全缓解率可达86.0%,对照组为70.1%。在确保效
的基础上，THP方案的不良反应更低。因此，相较于传统的TCHP方案，
密集的THP方案在临床实践中成为一种新的选择。
二、三阴性乳腺癌(triplenegativebreastcancer,TBC)新辅助免
疫治
免疫治给早期TNBC患者带来更多治愈机会。KEYNOTE-522研
究］显示，在紫杉类联合卡伯序贯蕙环类联合环磷酰胺(TP-AC)的
基础上联合帕博利珠单抗，可以提高患者的病理完全缓解率，并且改善患
者的无事件生存(event-freesurvival,EFS)和总生存(overallsurvival,
OS)o这项研究奠定了早期乳腺癌新辅助免疫治的基础。
CamRelief研究哗］探索了TP-AC联合卡瑞利珠单抗的可行性，该研究
入组的患者中，70.5%为淋巴结阳性，临床m期比例高达5.8%O结果显
示与单纯化相比，化联合免疫治可以进一步提升患者的病理完全缓
解率(44.7%至56.8%)o亚组分析显示，在年龄24。岁、淋巴结阳性、
综合阳性评分(combinedpositivescore,CPS)较低的患者更能从卡
瑞丽珠单抗治中获益，该研究为化联合不同的程序性细胞死亡受体1
(programmeddeathreceptor1,PD-1)抑制剂提供了更多证据。
但TP-AC联合免疫治的耐受性是临床应用的一个难题。
KEYNOTE-52