PAGE
PAGE1
全球及中国制药行业深度分析报告
(行业概况、监管政策、发展趋势、竞争格局）
2025年5
目录
TOC\o1-3\h\u30504一、全球及中国制药市场分析 1
27088（一）制药市场近期趋势 1
4273（二）中国制药市场的主要增长动力 1
21999（三）中国制药企业全球化的驱动因素 2
30021（四）中国制药企业全球扩张的壁垒 2
13311二、中国制药市场的竞争格局 2
9168三、按治疗领域划分的制药市场分析 3
2512（一）肿瘤 4
192451.概览 4
127842.肿瘤治疗方式的演变 6
118463.靶向疗法 8
214604.小分子靶向疗法 9
200135.抗体靶向疗法 9
117846.免疫疗法 11
127887.其他创新肿瘤治疗方式 13
19241（二）代谢和心血管 15
87821.概览 15
162532.市场规模和增长 16
80073.选定药物资产的市场及竞争格局 18
15448（三）免疫及呼吸系统 19
185681.概览 19
286032.市场规模和增长 20
299643.选定药物资产的市场及竞争格局 21
6601（四）神经科学 22
238591.概览 22
202312.市场规模和增长 23
47423.其他药物 24
21894三、行业监管概况 25
6846（一）监管部门 25
15458（二）有关新药的法律及法规 25
286061.新药注册申请 25
21122.非临床研究及动物实验 26
298593.临床试验申请 26
257764.开展临床试验 27
123155.新药申请 28
24556.药品审评审批制度改革 29
242187.新药行政保护及监测期 30
156418.关于国际多中心临床试验及接受境外临床试验数据的法规 30
17202（三）上市许可持有人制度 30
23958（四）中国国家医保药品目录 31
5134（五）人类遗传资源的采集，收集及备案 32
31920（六）有关药品生产企业的法律及法规 33
20151.药品生产许可 33
70372.药品生产质量管理规范 34
296453.有关药品经营的法律及法规 34
22866（七）有关医疗行业的其他法律及法规 34
96211.基本医疗保险政策 34
127402.医疗保险目录 35
174113.药品价格 35
30254.医院的药品采购 35
40825.带量采购 36
111007.药品流通及两票制 38
292898.药品广告 38
244029.药品说明书，标签及包装 39
26775（八）病原微生物实验室管理 39
23096（九）有关知识产权的法律及法规 39
94021.专利 39
204682.商标 40
131103.域名 40
28284.商业秘密 40
116235.公司法及法规 41
319236.有关外商直接投资的法规 41
40767.有关外商投资安全审查的法规 42
98138.有关产品责任的法规 42
14475（十）有关安全生产的法规 43
28811（十一）有关环境保护及消防安全的法规 43
28626（十二）有关职业病防治的法规 44
25241（十三）有关雇佣及社会保障的法规 44
17697（十四）有关信息安全及数据隐私的法规 45
17601.数据安全及出境 45
306712.个人信息保护 46
27632（十五）有关反洗钱，反腐败及反贿赂的法律及法规 46
159891.有关反洗钱的法律及法规 46
284452.有关反腐败的法律及法规 47
14563.有关反贿赂的法律及法规 47
9411（十六）有关税务的法规 48
189041.企业所得税 48
50202.增值税 48
2938（十七）有关外汇的法规 49
255561.外汇法规 49
73202.有关境内企业境外发行证券和上市的法规 50
PAGE
PAGE2
一、全球及中国制药市场分析
（一）制药市场近期趋势
在人口老龄化、健康意识和预期寿命提高及研发开支增加的推动下，全球制药市场由2018年的12,667亿美元增长至2023年的