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2025最新药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的有害反应

C.药品在正常使用时出现的意外的、严重的不良反应

D.药品在正常使用时出现的预期的不良反应

答案：B。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，而超剂量使用不属于正常用法用量，所以B选项不属于药品不良反应。

2.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品在新的适应证下出现的不良反应

C.药品