上海医药集团股份有限公司2012年度社会责任报告
上海医药集团股份有限公司(以下简称“本集团”)是国内首家A+H大型医药上市公
司,总部位于上海,主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链,是中国唯一
在医药产品和医药分销领域均居领先地位的医药产业集团。本集团以“创新、诚信、合
作、包容、责任”为核心价值观,以“持之以恒,致力于提升民众的健康生活品质”为
企业使命,力争成为受人尊敬、拥有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。
一、强化内控体系建设,加强投资者互动沟通
2012年,本集团持续推进内控体系建设,扩大体系覆盖面,强化制度执行,促进公
司规范、有效运作。目前,集团已建立了涉及管理各个方面的制度140余项,并根据机
构设置和职能调整设置不断修订、完善相关制度和流程,更新《内控手册》。在市内核
心企业不断完善内部控制体系的基础上,内控建设逐步推广到上药科园、厦门中药等市
外企业。集团进一步加大内控体系监督检查力度,对集团总部及下属企业内与生产管理
运营密切相关且容易产生风险环节的应收账款、信用控制、长期股权投资、固定资产投
资等主要管理制度进行执行有效性验证。本年度,集团荣获迪博中国上市公司2012年
度内控指数排名第13位,位居全国医药上市公司首位。
面对2012年上半年个别媒体对上海医药不负责任报导引发的公司股价大幅波动的
突发事件,本集团本着对投资者高度负责的精神,分别于5月24日、5月25日两次及
时发布澄清公告,并主动加强与投资者、媒体、监管部门的沟通联系,在确保经营工作
不断不乱的同时,积极合规披露公司真实情况,使负面影响逐步降低,投资者信心逐步
恢复,公司股价稳步回升。在年末“中国证券金紫荆奖”颁奖典礼中,集团荣获最佳投
资者关系管理上市公司奖。
二、推进研发成果产业化,持续提升药品质量标准
本集团2012年持续加大研发投入,积极推进研发项目,研发投入合计46,772万元,
约占本公司工业销售收入的4.72%。本集团承担的国家重大新药创制专项《上药集团创新
药物研发体系建设》顺利通过验收。“新型抗感染药物的研发及产业化”、“口服避孕
药国际化认证、研发与产业化”、“替米沙坦氢氯噻嗪片项目研发及产业化”三个项目
被列入国家战略性新兴产业发展专项。2012年,集团共获得国家级、市级项目资助总额
7850万元。
报告期内,本集团共获得临床批文2个、生产批文12个、新药证书2个,产业化
上市8个品种,其中,右佐匹克隆及阿折地平为国内前三上市品种,替米沙坦氢氯噻嗪
片为国内第四上市品种,在研项目217项。2012年,本集团全面启动了仿制药质量一致
性评价及提高药品质量标准的工作,对全集团所有药品制造企业的有关品种进行了梳理
和汇总,初步确定了第一批仿制药质量一致性评价产品清单及推进计划。
三、全面提升管理水平,确保药品质量安全
本年度,本集团从质量管理、生产管理、销售服务、新版GMP认证等方面全方位提
升质量管理水平,确保药品质量的安全、有效。在质量管理方面,本集团融合ISO9001
标准、ICH(Q7、Q8、Q10)指南和国家新版GMP规范的要求,进一步建立和完善了药品
研发、生产、批发和零售等全产业链的质量管理体系,并始终以“以人为本,创造健康;
以质取胜,追求卓越”的质量方针来规范我们的职业道德和行为规范,为此在2012年
国家药监局进行的全国药用空心胶囊铬超标专项检查工作中,我们使用的明胶、空心胶
囊的供应商没有一家涉及到国家公告的不合格单位,被国家抽查的近200批次的胶囊剂
产品亦全部合格。
在生产管理方面,本集团严格按照注册批准的工艺,采用先进的技术装备和中控手
段,并坚持以“不接受不良品、不产生不良品、不放行不良品”的质量“三不”原则提
高员工的质量意识,规范生产的过程控制,确保药品的质量安全,为此在2012年国家
药监局公告的生产环节抽样检查的药品全部合格。
在销售服务方面,本集团非常重视对消费者的权益保护,建立了完善的销售服务系
统,尽可能的为消费者提供满意的服务。对售后药品可能的不良反应,集团也建立了严
格规范的监控系统,并与专业的第三方机构合作共同监控注射剂产品的使用风险信息。
集团还依据《药品召回管理办法》建立了规范的产品召回系统,以备必要时快速有效地
从市场召回任何存在安全隐患的产品。在2012年,没有发生任何因产品质量所致的责
任事故。
在新版GMP认证方面,本集团严格按照年初下达的《关于加强药