2022;;一、ISO9000族标准
为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织(ISO/TC176)于1987年发布了ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。后又针对应用中的问题，在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上进行了四次修订，发布了1994版、2000版、2008版和2015版。ISO9000族标准的核心标准：
ISO9000《质量管理体系基础与术语》
ISO9001《质量管理体系要求》
ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》
ISO19011《管理体系审核指南》
;质量管理原则（7项管理原则）：包括以顾客为关注点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
（8项管理原则）：包括以顾客为关注点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
其中的过程方法，PDCA循环
P-策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法
D-实施：实施过程
C-检查：进行监视和测量，报告结果
A-处置：采取措施，持续改进;一、ISO9000族标准及其主要术语介绍;一、ISO9000族标准及其主要术语介绍;一、ISO9000族标准及其主要术语介绍;一、ISO9000族标准及其主要术语介绍;一、ISO9000族标准及其主要术语介绍;一、ISO9000族标准及其主要术语介绍;8、管理评审：是针对质量管理体系是否实现组织质量目标所进行的一种评价活动，其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
--适宜性是指质量管理体系适应组织实际及其变化的控制力。
--充分性是指质量管理体系满足质量管理体系标准要求的能力。
--有效性是指质量管理体系完成策划活动，达到策划结果的程度。
管理层应当每年至少对特种设备质量保证体系的适应性、充分性和有效性进行一次管理评审，管理评审由法定代表人(主要负责人)负责，评审内容和结果应当予以记录，并且形成评审报告，由法定代表人(主要负责人)批准。
管理评审可以定期进行（如每年），也可考虑特定情况下不定期进行（如组织机构发生变化、产品提供过程发生变化、有重大投诉等）。管理评审可以是任何的方式进行（如与年度总结一并进行），评审内容包括质量体系的适宜性、充分??和有效性的评价，确定质量管理体系需要改进的方面，以及质量管理体系变更的需要，如资源配置、质量方针和质量目标的变更等，重要的是对质量管理体系持续改进批明方向，提出要求。;
管理评审输入：
1、审核结果
2、顾客反馈
3、过程绩效和产品符合性
4、预防措施和纠正措施
5、以往管理评审和跟踪措施
6、可能影响管理体系的变更
7、改进的建议;9、内部质量审核
内部质量审核是企业内部的质量保证活动，其目的在于确定质量体系是否符合规定要求，检查评价企业的质量体系是否得到了有效的实施。
通常内部质量审核是在一定的时间间隔内按确定的实施方案进行的一种有计划的活动。内部质量审核应对企业与质量体系有关的过程、活动及相关的责任部门进行审核。审核应该由与所审核区域活动无关的人员进行。一般进行内部质量审核的人员为内审员，应经过一定的培训。
内部质量审核记录，与管理评审的区别
;10、纠正、纠正措施
纠正是消除不合格
纠正措施是为了防止已出现的不合格(包括产品质量方面和体系运作方面)、缺陷或其他不希望情况的再次发生，清除其原因所采取的措施。
纠正措施和预防措施的控制过程是一个识别、确定、跟踪效果、改进或列入永久性的修改的过程。
11、基于风险的思维
风险：不确定性（对目标）的影响，其负面影响的可能性为“危机”，正面影响的可能性为“机遇”。因此成为应对风险和利用机遇。
;一、ISO9000族标准及其主要术语介绍;;一般要求
特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。
质量管理体系是内部管理的要求
质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺
适用范围
境内特种设备的（设计）制造、安装、改造、修理单位
境外锅炉压力容器制造单位
;特种设备生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：
(一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相关标准；
(二)能够对特种设备安全性能实施有效控制；
(三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；
(四)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职责；
(五)质量保证体系责任人员（包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；