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文档摘要

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2025年全球生物医药技术标准化进程及产业发展报告

一、2025年全球生物医药技术标准化进程概述

1.1全球生物医药技术标准化进程的背景

1.2全球生物医药技术标准化进程的特点

二、全球生物医药技术标准化组织与主要标准体系

2.1国际标准化组织在生物医药技术标准化中的作用

2.2欧洲药品管理局（EMA）与欧盟药品标准

2.3美国食品药品监督管理局（FDA）与FDA标准

2.4中国食品药品监督管理局（CFDA）与国家药品标准

三、全球生物医药技术标准化进程中的关键技术领域

3.1药物研发与生产标准化

3.2医疗器械与设备标准化

3.3生物制品与基因治疗标准化

3.4数据安全与