基本信息

---

下载

文档摘要

---

开办药品生产企业的条件、程序和材料要求

一、办理步骤

核准名称——筹建申报材料——受理材料——材料审核——筹建审批——发件——验收申报材料——验收申报材料审核——验收申请——现场验收——公示——审批——发证

收到申请材料——进行形式审查——材料不符合规定，一次性补正告知；材料齐全，出具受理通知书——下达是否同意开办药品零售（连锁门店）企业筹建决定书——筹建结束后，申办企业提交验收材料——材料不符合规定，继续补正；材料齐全，组织现场验收并完成相关审查——验收不合格的，发给《药品零售（连锁门店）企业验收整改通知书》；验收合格的，公示无异议后，制发《药品经营许可证》。