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文件名称:TCS-关节保健产品质量要求编制说明.pdf
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总页数:6 页
更新时间:2025-05-27
总字数:约3.38千字
文档摘要

团体标准

《关节保健产品质量要求》

编制说明

《关节保健产品质量要求》小组

二二五年四月

目录

一、工作简况1

二、标准编制原则和主要内容3

三、主要试验和情况分析4

四、标准中涉及专利的情况4

五、预期达到的效益(经济、效益、生态等),对产业发展的作用的情

况4

六、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系4

七、重大意见分歧的处理依据和结果5

八、标准性质的建议说明5

九、贯彻标准的要求和措施建议5

十、废止现行相关标准的建议5

十一、其他应予说明的事项5

一、工作简况

(一)任务来源

根据2020年全国标准化工作要点,大力推动实施标准化战略,持

续深化标准化工作改革,加强标准体系建设,提升引领高质量发展的能

力。为响应市场需求,需要规范关节保健产品的质量要求,满足市场产

品质量提升需要。依据《中华人民共和国标准化法》,以及《团体标准

管理规定》相关规定,中国商品学会决定立项并联合大江生医生物技术

(上海)有限公司等相关单位共同制定《关节保健产品质量要求》团体

标准。

(二)编制背景及目的

随着人们生活水平的提高以及老龄化社会的加剧,关节健康问题日

益受到广泛关注。关节疾病不仅影响着中老年人的生活质量,长期久坐、

运动不当等不良生活方式也使得年轻群体中关节不适人群数量逐渐上

升。骨关节承担了维持人体行动力等多种健康功能,相关健康意识也受

到权威机构呼吁。在此环境下,随着大众对于骨关节的重视程度明显提

升,这促使保健食品在骨关节健康领域的应用前景将更加广阔。

目前,关节保健产品在临床应用中具有显著的辅助疗效,能够为关

节提供必要的营养和支持,有助于减缓关节退化速度,维护关节健康。

产品技术内核是消费者选择骨关节营养保健产品的关键考量因素,超六

成人群较关注品质与安全性,超五成人群则关注产品能否帮助缓解骨关

节不适,或覆盖多元养护需求。制定关节保健产品相关团体标准,有助

于为患者提供更好的治疗选择和康复条件。

为有效促进关节保健产品的基础研究、产品研发和产业的高效发展,

亟需制定相关标准,这不仅有助于规范市场秩序,提升产品质量,还能

—1—

促进技术进步,增强我国在国际市场上的竞争力。因此,特提出制定《关

节保健产品质量要求》团体标准,旨在规范市场秩序和提升产品质量,

降低医疗成本,减轻患者负担,提高医疗资源的利用效率。

综上所述,《关节保健产品质量要求》团体标准的立项背景涉及产

业发展、市场需求、技术创新、自主知识产权、监管政策以及临床应用

等多个方面,制定该标准对于提升产品质量、保障患者安全、推动产业

发展具有重要意义。

(三)主要工作过程

1、起草阶段

2025年01月,大江生医生物技术(上海)有限公司按照“中国商

品学会关于《关节保健产品质量要求》团体标准立项的公告”要求,成

立了标准起草工作组。

工作组对国内外关节保健产品和技术现状进行了全面调研,同时广

泛搜集和检索关节保健产品的技术资料,并进行了大量的研制、试验及

验证。在此基础上编制了《关节保健产品质量要求》标准草案。

2

、征求意见阶段

形成标准草案稿之后,起草组召开了多次专家研讨会,从标准框架、

标准起草等角度广泛征求多方意见,从