妇科肿瘤抗体偶联药物临床应用专家共识解读主讲人：XXX2025.5
妇科肿瘤ADC药物临床应用共识02不良反应管理04抗体偶联药物概述01患者筛选与治疗方案选择03未来展望与研究方向05目录
抗体偶联药物概述01
抗体偶联药物（ADC）由单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成。抗体负责靶向肿瘤细胞，连接子连接抗体和药物，细胞毒性药物用于杀伤肿瘤细胞。
这种结构设计使ADC能够精准地将药物递送至肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。01结构组成ADC药物通过抗体与肿瘤细胞表面的特异性抗原结合，被肿瘤细胞内吞后释放细胞毒性药物。药物在肿瘤细胞内发挥作用，抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
例如，索米妥昔单抗通过靶向叶酸受体α（FRα），将药物精准递送至卵巢癌细胞。02作用机制ADC药物的结构与作用机制
早期研发与突破抗体偶联药物的概念最早于1910年提出，但直到2000年，首个ADC药物吉妥珠单抗才获批用于临床。这一阶段的研发主要集中在抗体和连接子的开发上。
早期ADC药物存在稳定性差、免疫原性高等问题，限制了其临床应用。近年来的进展近年来，随着技术的进步，ADC药物的研发取得了显著进展。新型ADC药物具有更低的免疫原性、更稳定的连接子和更高效的细胞毒性药物。
目前，全球已有超过15款ADC药物获批用于临床，其中索米妥昔单抗于2024年11月获得中国药监局批准。ADC药物的发展历程
优势ADC药物具有高效低毒的特点，能够精准地杀伤肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损害。这使得其在治疗复发和转移性妇科恶性肿瘤方面具有显著优势。
例如，在铂耐药复发性卵巢癌患者中，索米妥昔单抗的客观缓解率达到32.4%，中位缓解持续时间为6.9个月。Part01局限尽管ADC药物具有诸多优势，但在临床应用中仍存在一些局限。例如，ADC药物的开发成本高，研发周期长。
此外，ADC药物的不良反应管理也是一大挑战，常见的不良反应包括视力模糊、角膜病变、恶心等。Part02ADC药物的优势与局限
妇科肿瘤ADC药物临床应用共识02
索米妥昔单抗单药治疗索米妥昔单抗是一种针对叶酸受体α（FRα）的ADC药物，适用于铂耐药复发性卵巢癌患者。在SORAYA研究中，索米妥昔单抗单药治疗的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为6.9个月。
该药物的不良反应主要包括视力模糊（41%）、角膜病变（29%）和恶心（29%），大多数为低级别事件。索米妥昔单抗联合治疗索米妥昔单抗联合贝伐珠单抗或卡铂的治疗方案也显示出良好的疗效。在GLORIOSA研究中，索米妥昔单抗联合贝伐珠单抗用于FRα阳性铂耐药复发卵巢癌患者的维持治疗，中位无进展生存期为5.5个月。
这种联合治疗方案可以进一步提高患者的生存率和生活质量。卵巢癌中的应用
01Tisotumabvedotin单药治疗Tisotumabvedotin是首个获批用于复发或转移性宫颈癌的ADC药物。在innovaTV301研究中，Tisotumabvedotin单药治疗的客观缓解率为17.8%，中位总生存期为11.5个月。
该药物的不良反应主要包括眼部毒性、周围神经病变和出血，但总体安全可控。02联合治疗方案目前，针对宫颈癌的ADC药物联合治疗方案也在探索中。例如，Tisotumabvedotin联合免疫检查点抑制剂的临床试验正在进行中，有望进一步提高治疗效果。
联合治疗方案可以发挥药物的协同作用，提高患者的生存率和生活质量。宫颈癌中的应用
德曲妥珠单抗的应用德曲妥珠单抗是一种针对HER2的ADC药物，适用于HER2阳性晚期或复发性子宫内膜癌患者。在NCCH1615/STATICE试验中，德曲妥珠单抗治疗的客观缓解率为54.5%~70.0%，中位无进展生存期为6.2~6.7个月。
该药物的不良反应主要包括恶心、呕吐、疲劳等，但大多数为低级别事件。其他ADC药物的探索除了德曲妥珠单抗，其他针对子宫内膜癌的ADC药物也在研发中。例如，针对TROP2的ADC药物在早期临床研究中显示出良好的抗肿瘤活性。
这些新药物的开发将进一步丰富子宫内膜癌的治疗选择。子宫内膜癌中的应用
患者筛选与治疗方案选择03
靶点检测在使用ADC药物之前，需要对患者进行靶点检测。例如，对于索米妥昔单抗，需要检测患者肿瘤细胞中叶酸受体α（FRα）的表达水平。
靶点检测可以确保患者能够从ADC药物中获益，提高治疗的精准性。患者身体状况评估除了靶点检测，还需要对患者的身体状况进行全面评估。包括肝肾功能、心脏功能等，以确保患者能够耐受ADC药物的治疗。
对于有严重基础疾病的患者，需要在严密监测下谨慎使用ADC药物。患者筛选标准
强调个体化治疗方案的重要性。根据患者的靶点表达水平、身体状况和治疗反应，制定最适合患者的治疗方案。
个体化治疗方案可以提高患者的生存率和生活质量，