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临床试验用药品相关知识考试试卷

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1、临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循()的相关基本原则以及数据可靠性要求

A、《药物非临床研究质量管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》(正确答案)

C、《药物临床试验管理规范》

D、《药品经营质量管理规范》

2、数据是指在药品研制、生产、经营、使用活动中产生的反映()的信息。

A、记录记载情况

B、计算过程

C、活动执行情况(正确答案)

D、行为活动

3、临床试验用药品通常以()的形式提供给临床试验中的受试者。

A、最小包装

B、单次使用剂量

C、单日使用剂