慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)解读主讲人:XXX2025.5
/contents目录指南更新背景与意义筛查与诊断更新要点1.2.抗病毒治疗更新要点特殊人群管理更新要点3.4.治疗监测与随访更新要点5.
指南更新背景与意义01
乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球重大公共卫生问题,据世界卫生组织(WHO)统计,全球约有2.57亿慢性HBV感染者。
慢性乙型肝炎(CHB)每年导致约88.7万人死亡,其中肝硬化和肝细胞癌(HCC)是主要死亡原因。乙型肝炎的全球负担我国是乙肝高流行区,尽管近年来通过新生儿疫苗接种等措施使新发感染率大幅下降,但存量患者数量仍庞大。
目前我国CHB诊断率仅22%,治疗率仅15%,与WHO提出的2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁目标差距较大。我国CHB的流行情况近年来,CHB在基础研究、临床诊断技术、新药研发等方面取得诸多进展,如对病毒生物学特性更深入理解、高灵敏度HBVDNA检测技术应用、新型抗病毒药物研发等。
为适应这些新变化,更好地规范CHB的预防、诊断和治疗,提高诊断率和治疗率,降低死亡率,中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2022年更新了指南。指南更新的必要性慢性乙型肝炎的全球与国内现状
筛查与诊断更新要点02
筛查对象的拓展从2019年版的“鼓励”筛查HBsAg调整为“应”筛查,且筛查对象不仅包括高危人群,如乙肝患者家属、医护人员、吸毒者等,还涵盖一般人群。
特别强调对孕妇、新生儿、老年人等特殊人群的筛查,以实现早期发现、早期干预,减少CHB传播和疾病进展风险。筛查方法的优化对筛查出的HBsAg阳性者或已开始抗病毒治疗的CHB患者,推荐采用高灵敏且检测线性范围大的HBVDNA检测方法(定量下限为10~20IU/ml)。
这有助于检出低病毒载量的患者,尽早开始抗病毒治疗或及时调整治疗方案,提高治疗效果和患者预后。筛查流程的规范化明确了筛查流程,包括初次筛查发现HBsAg阳性后的进一步检测项目,如HBVDNA、肝功能指标、肝脏影像学检查等,以及不同检测结果的处理建议。
例如,对于HBVDNA高载量且肝功能异常的患者,建议尽快启动抗病毒治疗;对于低病毒载量且肝功能正常者,需定期监测并根据病情变化调整治疗策略。扩大筛查范围与策略
010302自然史分期的修订将既往的免疫耐受期、免疫清除期、免疫控制期、再活动期等4期,更名为HBeAg阳性慢性HBV感染、HBeAg阳性CHB、HBeAg阴性慢性HBV感染、HBeAg阴性CHB。
使分期命名与国际主流指南一致,更简洁明确,同时调整了各期的HBVDNA诊断界值,扩大了抗病毒治疗的适用人群。影像学检查的更新在肝纤维化无创检查技术方面,更新了CHB患者抗病毒治疗后肝纤维化逆转及临床结局预测因素的研究结果,强调瞬时弹性成像(TE)等技术在评估肝纤维化逆转中的作用。
增加了TE测定脾硬度值(SSM)临床应用的描述,SSM可用来除外或诊断临床显著门静脉高压,还可作为识别高风险食管静脉曲张患者的附加手段。新型标志物的应用增加了HBVRNA、乙型肝炎核心相关抗原(HBcrAg)等新型标志物的检测,并强调其与其他血清学标志物联合在预测NAs停药后复发风险、HBsAg消失等方面的应用。
抗-HBc定量水平与肝组织纤维化程度呈正相关,可用于区分疾病分期、预测抗病毒疗效、停药后复发及慢加急性肝衰竭临床预后等。诊断标准与技术更新
抗病毒治疗更新要点03
对于HBeAg阳性CHB患者,HBVDNA≥2×104IU/ml且ALT≥2×ULN,或HBVDNA≥2×104IU/ml且有肝组织学损伤证据者,均推荐抗病毒治疗。
对于HBeAg阴性CHB患者,HBVDNA≥2×103IU/ml且ALT≥ULN,或HBVDNA≥2×103IU/ml且有肝组织学损伤证据者,也推荐抗病毒治疗,扩大了治疗范围。一般患者的治疗指征调整对于肝硬化患者,无论Child-Pugh分级,只要HBVDNA可检出,均推荐抗病毒治疗。
对于有肝癌家族史、免疫抑制治疗史、合并其他肝病或肝外表现的患者,即使HBVDNA和ALT水平未达到上述标准,也建议考虑抗病毒治疗,以降低疾病进展风险。特殊人群的治疗策略明确了对NAs治疗48周(肝硬化患者24周)后HBVDNA可检出者(HBVDNA>20IU/ml)的处理策略,相较于2019年版指南调整治疗的临界值,对低病毒血症患者的处理更加积极,以减少肝纤维化进展、肝硬化失代偿及HCC发生风险。低病毒血症患者的处理治疗适应证的放宽
优先推荐强效低耐药的核苷(酸)类似物(NAs),如恩替卡韦(ETV)、替诺福韦酯(TDF)和富马酸丙酚替诺福韦(TAF)。
对于特殊人群,如肾功能不全患者,建议优先选择TAF;对于儿童患者,ETV可用于≥