生物安全程序文件
（2025版）
XX市中心医院
手册编号：XXSZXYY-SWAQ-CXWJ（6-0）发放号：XXSZXYY-SWAQ-CXWJ（6-0）F-
持有者：
副本控制：√受控?非受控□
□
批准日期：2024年12月10日发布日期：2024年12月10日实施日期：2025年01月01日
发布令
依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、GB19489-2008
《实验室生物安全通用要求》、WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、WS589—2018
《病原微生物实验室生物安全标识》等法律法规和标准的有关要求,结合本院实际运行情况及新的管
理要素，在XX市中心医院《生物安全管理手册》的框架下，编制《生物安全程序文件》，现予以发布实施，此程序文件是我院管理体系文件的补充，进一步规范了我院的生物安全管理，有助于实现标
准化、规范化的管理目标，是医院实验室生物安全管理的主要依据之一，请医院相关工作人员认真组
织学习宣贯，并在日常工作中遵照执行。
授权人签字：XXX
授权人职务：XX市中心医院法人代表生物安全委员会主任
签字日期：2024年12月10日
2
修订记录
修订修订文件日期编号
修订次数
批准日期
修订文件名称修订人审核人
修订文件名称
修订人审核人批准人
3
目录
目录.........................................................................4
一体系文件维持与控制程序........................................................5
二实验室人员管理程序............................................................8
三实验室活动风险评估及风险控制管理程序.........................................11
四实验室活动管理程序...........................................................17
五实验室内务管理程序...........................................................19
六实验室设施设备管理程序.......................................................22
七废物处置程序.................................................................25
八菌种及生物标本管理程序.......................................................27
九实验室生物安全应急处置管理程序...............................................30
十生物安全监督检查管理程序.....................................................32
十一个人防护用品使用和管理程序.................................................35
十二生物安全实验室消毒灭菌管理程序.............................................39
十三记录管理程序...............................................................42
十四内部审核程序...............................................................45
十五管理评审工作程序...........................................................48
十六实验室材料管理程序.........................................................52
十七不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序.................................54
十八安全计划制定与实施程序..........................