基本信息

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文档摘要

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ICS03.100.01

CCSC30

ZAMEI

团体标准

T/ZAMEI0002—2024

台

平

息

医疗器械行业信用合规建设指南

信

Medicaldeviceindustrycreditcomplianceconstructionguide

准

标

体

团

国

全

2024-6-28发布2024-7-1实施

浙江省医疗器械行业协会发布

T/ZAMEI0002—2024

目次

前言II

台

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

平

4信用合规总目标1

5基本原则1

6组织环境2

息

7组织管理3

8风险识别5

9风险评价10

信

10检查与改进12

附录A（资料性）医疗器械行业信用合规管理风险等级（提示）14

准

标

体

团

国

全

I

T/ZAMEI0002—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。台

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由仙居县市场监督管理局提出。