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文档摘要

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新药研发背景下仿制药一致性评价对产业链影响分析报告

一、新药研发背景下仿制药一致性评价对产业链影响分析报告

1.1.仿制药一致性评价的背景及意义

1.1.1.政策背景

1.1.2.政策意义

1.2.仿制药一致性评价对产业链的影响

1.2.1.对制药企业的影响

1.2.2.对医药流通企业的影响

1.2.3.对医疗机构的影响

1.3.仿制药一致性评价面临的问题

1.3.1.评价标准统一性问题

1.3.2.评价成本问题

1.3.3.评价周期问题

二、仿制药一致性评价对制药企业的影响分析

2.1.制药企业研发能力的提升与挑战

2.1.1.研发投入增加

2.1.2.研发策略调