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新药研发中的药品质量控制与国际COS认证要求解读

一、新药研发中的药品质量控制与国际COS认证要求解读

1.药品质量控制概述

1.1原料质量

1.2生产工艺

1.3质量控制体系

1.4药品检验

2.国际COS认证要求

2.1质量管理

2.2人员培训

2.3设施设备

2.4原辅料采购

2.5生产过程

2.6质量控制

2.7检验与放行

3.药品质量控制与国际COS认证的关联

3.1COS认证要求促使企业建立和完善质量管理体系

3.2COS认证要求对企业员工进行定期培训

3.3COS