药品管理法实施条例培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.依据《药品管理法实施条例》，中药饮片包装必须印有或者贴有（）
A.标签
B.中药饮片标识
C.拉丁文名称
D.功能与主治内容
2.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。
A.月
B.季度
C.半年
D.年
3.《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为（）
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
4.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
A.15
B.30
C.45
D.60
5.依据《药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
6.疫苗类制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行（）
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
7.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
A.15
B.30
C.45
D.60
8.药品广告批准文号的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
9.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）
A.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D.持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
10.依据《药品管理法实施条例》，药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A.由原发证部门缴销
B.可转让
C.可自行销毁
D.由原发证部门收回
11.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）
A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.药品运输制度
D.药品不良反应报告制度
12.药品抽样必须由（）名以上药品监督检查人员实施。
A.1
B.2
C.3
D.4
13.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间（）
A.可以继续生产、销售和使用
B.不得发布该品种药品广告
C.可以在专业医药报刊上发布广告
D.可以在大众媒体上发布广告
14.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）的罚款。
A.五千元以上二万元以下
B.一万元以上三万元以下
C.二万元以上五万元以下
D.五万元以上十万元以下
15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）
A.业务指导
B.监督检查
C.质量控制
D.技术培训
16.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，保护期为（）
A.3年
B.5年
C.6年
D.10年
17.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》（）
A.无效
B.暂停使用
C.吊销
D.注销
18.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。
A.国务院药品监督管理部门批准的说明书
B.药品经营企业的宣传材料
C.医疗机构的意见
D.患者的反馈
19.新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A.30日
B.60日
C.90日
D.180日
20.医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地（）批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
二、多项选择题（每题3分，共30分）
1.《药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易