基本信息
文件名称：三类医疗器相关培训考试卷(含答案).docx
文件大小：19 KB
总页数：11 页
更新时间：2025-05-28
总字数：约3.29千字
文档摘要
三类医疗器械经营企业人员法律法规及经营质量治理培训考试卷
〔总分100分，每题10分〕
姓名： 职务： 得分：
1、我国医疗器械的最高法规是什么？局令15号的标题是什么？
我国医疗器械的最高法规是2025年国务院颁发的《医疗器械监视治理条例》，局令15号的标题是
《医疗器械经营企业许可证治理方法》。
2、我国对医疗器械的治理实行分类治理，有哪几类？
分为三类：第一类是指，通过常规治理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。其次类是指，对其安全性、有效性应当加以掌握的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危急，对其安全性、有效性必需严格掌握的医疗