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文件名称:医疗器械经营企业质量管理制度模板模板.doc
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总页数:52 页
更新时间:2025-05-28
总字数:约2.65万字
文档摘要

武汉浩宏科技有限企业

武汉浩宏科技有限企业

质量管理制度

一、各级组织机构管理职能

1、行政部质量管理职能…………Stgb/JG-01-001

2、质量管理部质量管理职能……Stgb/JG-01-002

3、业务部质量管理职能…………Stgb/JG-01-003

4、仓储部质量管理职能…………Stgb/JG-01-004

5、财务部质量管理职能…………Stgb/JG-01-005

二、各级人员岗位职责

1、企业责任人岗位职责…………Stgb/ZZ-01-001

2、质量管理部门责任人岗位职责………………Stgb/ZZ-01-002

3、业务部经理岗位职责…………Stgb/ZZ-01-003

4、财务部经理岗位职责…………Stgb/ZZ-01-004

5、行政部经理岗位职责…………Stgb/ZZ-01-005

6、质量验收员岗位职责…………Stgb/ZZ-01-006

7、养护员岗位职责………………Stgb/ZZ-01-007

8、质量管理员岗位职责…………Stgb/ZZ-01-008

9、仓库保管员岗位职责…………Stgb/ZZ-01-009

10、采购员岗位职能………………Stgb/ZZ-01-010

11、复核人员岗位职能……………Stgb/ZZ-01-011

12、销售人员岗位职能……………Stgb/ZZ-01-012

13、维修养护、售后人员职责……Stgb/ZZ-01-013

三、医疗器械质量管理制度目录

1、教育培训管理制度及考评制度…………………Stgb/ZD-01-001

2、医疗器械首营企业和首营品种审核制度………Stgb/ZD-01-002

3、产品标准管理制度………………Stgb/ZD-01-003

4、医疗器械采购管理制度…………Stgb/ZD-01-004

5、医疗器械质量验收制度……………Stgb/ZD-01-005

6、医疗器械在库保管、养护管理制度………………Stgb/ZD-01-006

7、医疗器械出库、复核管理制度……Stgb/ZD-01-007

8、医疗器械销售管理制度…………Stgb/ZD-01-008

9、相关统计和凭证管理制度…………Stgb/ZD-01-009

10、效期医疗器械管理制度……………Stgb/ZD-01-010

11、不合格医疗器械管理制度…………Stgb/ZD-01-011

12、医疗器械退回产品管理制度………Stgb/ZD-01-012

13、医疗器械质量跟踪管理制度………Stgb/ZD-01-013

14、医疗器械不良事件汇报制度………Stgb/ZD-01-014

15、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度…………Stgb/ZD-01-015

16、质量事故汇报管理制度……………Stgb/ZD-01-016

17、医疗器械质量查询、投诉管理制度………………Stgb/ZD-01-017

18、售后服务管理制度…………………Stgb/ZD-01-018

19、文件、资料、统计管理制度………Stgb/ZD-01-019

20、质量信息搜集管理制度……………Stgb/ZD-01-020

21、计量器具管理制度…………………Stgb/ZD-01-021

22、用户访问联络管理制度……………Stgb/ZD-01-022

23、安装、维修管理制度………………Stgb/ZD-01-023

24、计算机设备和软件管理制度………Stgb/ZD-01-024

25、卫生和人员健康情况管理制度……Stgb/ZD-0