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文件名称:药品网络销售监督管理办法考核试题及答案.docx
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更新时间:2025-05-28
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文档摘要

药品网络销售监督管理办法考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.从事药品网络销售的药品经营企业,应当按照经过批准的()经营方式和经营范围经营。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械经营许可证》

2.药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品批发企业的,不得通过网络销售()。

A.含麻黄碱类复方制剂

B.第二类精神药品

C.血液制品

D.以上都是

3.药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请入驻的药品网络销售者的资质等进行审核,对()等内容进行登记。

A.药品网络销售者的名称、地址、联系方式

B.药品经营许可证或者医疗机构执业许可证等资质证明文件

C.质量安全负责人信息

D.以上都是

4.药品网络销售者展示的药品相关信息应当与()一致。

A.药品说明书

B.药品标签

C.国家药品监督管理局核准的药品质量标准

D.以上都是

5.药品网络销售者通过网络销售药品,应当遵守《药品经营质量管理规范》关于药品销售、储存、运输等要求,保证药品()。

A.质量安全

B.数量准确

C.价格合理

D.包装完整

6.药品网络交易第三方平台提供者应当建立并实施(),发现药品网络销售者有违法行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级药品监督管理部门。

A.药品质量管理制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品网络销售监测制度

D.药品召回制度

7.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品()通过网络销售。

A.可以

B.不得

C.经批准后可以

D.部分可以

8.药品网络销售者应当按照规定向()报告药品不良反应信息。

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.医疗机构

D.药品检验机构

9.药品网络交易第三方平台提供者应当保存药品交易记录,保存期限不少于()年,且不少于药品有效期满后1年。

A.1

B.2

C.3

D.5

10.药品网络销售者展示的药品说明书和标签内容应当()。

A.真实、准确、完整

B.可以进行适当修改

C.只展示主要内容

D.由企业自行决定展示内容

11.从事药品网络销售的企业,应当在其网站首页或者从事经营活动的主页面显著位置展示()。

A.营业执照

B.药品经营许可证

C.执业药师注册证

D.以上都是

12.药品网络交易第三方平台提供者应当建立投诉举报机制,及时处理()的投诉举报。

A.药品网络销售者

B.消费者

C.药品生产企业

D.医疗机构

13.药品网络销售者委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行()。

A.评估

B.监督

C.审计

D.以上都是

14.药品网络销售者通过网络销售药品,应当开具()。

A.发票

B.收据

C.发货清单

D.质量检验报告

15.药品网络交易第三方平台提供者应当配备(),负责药品质量安全管理工作。

A.质量管理人员

B.执业药师

C.药品检验人员

D.以上都可以

二、多项选择题(每题3分,共30分)

1.《药品网络销售监督管理办法》适用于在中华人民共和国境内从事()等活动。

A.药品网络销售

B.药品网络交易第三方平台提供者提供药品网络交易服务

C.药品网络销售的监督管理

D.药品网络广告宣传

2.药品网络销售者应当是()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

3.下列哪些药品不得通过网络零售()。

A.国家实行特殊管理的药品

B.含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)

C.医疗机构制剂

D.注射剂(降糖类药物除外)

4.药品网络交易第三方平台提供者应当履行的义务包括()。

A.依法对申请入驻的药品网络销售者的资质等进行审核

B.建立并实施药品网络销售监测制度

C.保存药品交易记录

D.建立投诉举报机制

5.药品网络销售者应当履行的义务包括()。

A.按照经过批准的经营方式和经营范围经营

B.展示的药品相关信息应当与国家药品监督管理局核准的药品质量标准等一致

C.遵守《药品经营质量管理规范》关于药品销售、储存、运输等要求

D.按照规定报告药品不良反应信息

6.药品网络销售者展示的药品相关信息应当包括()。

A.药品通用名称、剂型、规格

B.上市许可持有人、生产企业

C.药品批准文号、产品批号

D.药品说明书和标签

7.药品网络销售者委托储存、运输药品的,受托方应当()。

A.具备符合药品储存、运输质