药品网络销售监督管理办法考核试题(含答案)
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.《药品网络销售监督管理办法》自()起施行。
A.2022年12月1日
B.2023年1月1日
C.2023年12月1日
D.2024年1月1日
答案:C
解析:《药品网络销售监督管理办法》自2023年12月1日起施行,考生需要准确记忆法规的施行时间。
2.从事药品网络销售的,应当是()。
A.药品上市许可持有人或者药品经营企业
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品研发机构
答案:A
解析:根据办法规定,从事药品网络销售的主体应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业。药品生产企业主要负责生产,医疗机构主要负责医疗服务,药品研发机构主要进行药品研发,通常不是药品网络销售的主体。
3.药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,不得销售()。
A.本企业生产的药品
B.委托生产的药品
C.原料药
D.非处方药
答案:C
解析:药品上市许可持有人可以销售本企业生产的药品、委托生产的药品以及非处方药,但不得销售原料药。原料药需按照相关规定在特定渠道进行交易。
4.药品网络销售企业向个人销售药品,应当按照规定出具()。
A.发票
B.收据
C.质量保证单
D.药品说明书
答案:A
解析:药品网络销售企业向个人销售药品时,按照规定应当出具发票,以保障消费者的权益和税务管理的规范。
5.药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请入驻的药品网络销售者的资质等进行审核,()至少进行一次检查。
A.每季度
B.每半年
C.每年
D.每两年
答案:C
解析:药品网络交易第三方平台提供者需要依法对申请入驻的药品网络销售者的资质等进行审核,并每年至少进行一次检查,以确保入驻销售者符合相关规定。
6.以下哪种药品不得通过网络销售()。
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.胰岛素
D.维生素C片
答案:B
解析:含可待因复方口服溶液属于国家实行特殊管理的药品,不得通过网络销售。含麻黄碱类复方制剂有一定限制条件下可网络销售,胰岛素可以网络销售,维生素C片属于非处方药,可正常网络销售。
7.药品网络销售企业展示的药品相关信息应当与()一致。
A.药品说明书
B.药品标签
C.药品广告
D.药品质量标准
答案:A
解析:药品网络销售企业展示的药品相关信息应当与药品说明书一致,以确保消费者获取准确的药品信息。
8.药品网络交易第三方平台提供者应当建立并实施()制度,发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。
A.资质审核
B.检查
C.交易记录保存
D.严重违法行为制止
答案:D
解析:药品网络交易第三方平台提供者应建立并实施严重违法行为制止制度,当发现严重违法行为时,立即停止提供网络交易平台服务,以维护网络药品销售秩序。
9.药品网络销售企业应当建立并实施(),按照规定记录、保存药品销售信息。
A.质量管理制度
B.追溯制度
C.不良反应报告制度
D.人员培训制度
答案:B
解析:药品网络销售企业应当建立并实施追溯制度,按规定记录、保存药品销售信息,以便在需要时能够追溯药品的流向和销售情况。
10.药品网络销售企业向个人销售药品,处方应当经()审核。
A.药师
B.医师
C.护士
D.质量管理人员
答案:A
解析:药品网络销售企业向个人销售药品时,处方应当经药师审核,以确保用药安全。
11.药品网络交易第三方平台提供者应当自与药品网络销售者签订入驻协议之日起()个工作日内,向所在地省级药品监督管理部门备案。
A.3
B.5
C.7
D.10
答案:B
解析:药品网络交易第三方平台提供者应当自与药品网络销售者签订入驻协议之日起5个工作日内,向所在地省级药品监督管理部门备案,这是法规对平台备案时间的要求。
12.药品网络销售企业销售药品时,应当依法开具发票,做到()一致。
A.票、货、款
B.票、账、货
C.账、货、款
D.票、账、货、款
答案:D
解析:药品网络销售企业销售药品时,依法开具发票要做到票、账、货、款一致,这是保障药品销售规范和税务合规的重要要求。
13.以下关于药品网络销售的说法,错误的是()。
A.可以通过网络销售国家实行特殊管理的药品
B.药品网络销售企业应当对药品进行配送管理
C.药品网络交易第三方平台提供者应当对平台内的药品经营行为进行管理
D.药品网络销售企业应当保障药品质量安全
答案:A
解析:国家实行特殊管理的药品不得通过网络销售,所以A选项说法错误。其他选项B、C、