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文档摘要

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记录管理与填写规范

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目录

CATALOGUE

01

基础管理概念

02

记录创建规范

03

填写执行标准

04

存储与调阅管理

05

审核监管流程

06

培训实施体系

01

基础管理概念

记录定义

记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件或资料。

适用范围

记录管理适用于所有影响产品质量、过程控制、环境管理、人员管理等各个方面的记录。

记录定义与适用范围

根据记录的性质和内容，将记录分为管理类记录和技术类记录。

分类方法

根据记录的重要性、使用频率和保密要求，将记录分为一般记录、重要记录和机密记录。

分级方法

记录分类分级方法

全生命周期管理目